- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02578615
Physiotherapie bei chronischer Metatarsalgie
15. Oktober 2015 aktualisiert von: Dr.Albers, Gertraud, Spiraldynamik AG
Physiotherapie Bei Chronischer Metatarsalgie - Ein Vergleich Klinischer Parameter Vor Und Nach Therapie gemäß Spiraldynamik®-Konzept
Die Pilotstudie wurde in Form einer offenen prospektiven einarmigen Beobachtungsstudie mit 28 Patienten durchgeführt, die im Spiraldynamik® Med Center in Zürich Physiotherapie erhielten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Pilotstudie wurde in Form einer offenen prospektiven einarmigen Beobachtungsstudie durchgeführt.
Ausgewertet wurden die Daten von 28 Patienten, die im Spiraldynamik® Med Center in Zürich physiotherapeutisch behandelt wurden.
Die Endpunkte Visual Analog Scale Foot and Ankle (VAS FA), Activity Index (AI), plantarer und intermetatarsaler Druckschmerz, Rückfußwinkel und Dorsalextensionsfähigkeit des oberen Sprunggelenks wurden vor und nach der Therapie individuell verglichen und analysiert .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
28 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Metatarsalgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptdiagnose: Metatarsalgie
- Nebendiagnose: Hallux rigidus, Hallux valgus, Knick-Senk-Spreizfuß, Hohlfuß
- Alter 30-75 Jahre, Geschlecht beides
- chronisch (≥ 3 Monate),
- Schmerz ≥ 1 Visuelle Analogskala (VAS)
- keine andere komplementäre Therapie
Ausschlusskriterien:
- lokal: Trauma, Fraktur, Tumore, Infektionen
- Schmerzen nach Vorfuß - Operation
- neurologische Erkrankungen
- allgemein: somatoform, Rentenbegehren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Visuelle Analogskala Fuß und Sprunggelenk (VAS FA)
Zeitfenster: 9 Wochen
|
9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aktivitätsindex (AI)
Zeitfenster: 3, 8 Wochen
|
3, 8 Wochen
|
|
plantarer und intermetatarsaler Druckschmerz - gemessen dichotom
Zeitfenster: 9 Wochen
|
gemessen dichotom - Schmerz ausgelöst oder nicht
|
9 Wochen
|
Rückfußwinkel gemessen in Grad °
Zeitfenster: 9 Wochen
|
gemessen in Grad, im Stehen: der Winkel für Pes valgus (gemessen an der Position des Fersenbeins)
|
9 Wochen
|
Dorsalextensionsfähigkeit des oberen Sprunggelenks gemessen in Grad °
Zeitfenster: 9 Wochen
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-0528 (Andere Kennung: Institutional Review Board)
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