- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02578615
Fysiotherapie voor chronische metatarsalgie
15 oktober 2015 bijgewerkt door: Dr.Albers, Gertraud, Spiraldynamik AG
Fysiotherapie Bei Chronicer Metatarsalgie - Ein Vergleich Klinischer Parameter Vor Und Nach Therapie gemäß Spiraldynamik®- Konzept
De pilootstudie werd uitgevoerd in de vorm van een open prospectieve observatiestudie met één arm bij 28 patiënten die fysiotherapie kregen in het Spiraldynamik® Med Center in Zürich.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De pilootstudie werd uitgevoerd in de vorm van een open, prospectieve observatiestudie met één arm.
De gegevens van 28 patiënten die fysiotherapie kregen in het Spiraldynamik® Med Center in Zürich werden geëvalueerd.
De eindpunten van Visual Analog Scale Foot and Ankle (VAS FA), Activity Index (AI), plantaire en intermetatarsale drukpijn, achtervoethoek en dorsaal extensievermogen van het bovenste enkelgewricht werden afzonderlijk vergeleken en geanalyseerd voor en na de therapie .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met chronische metatarsalgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hoofddiagnose: Metatarsalgie
- secundaire diagnose: Hallux rigidus,Hallux valgus, Knick-Senk-Spreizfuß, Hohlfuß
- leeftijd 30-75 Jahre, geslacht beide
- chronisch (≥ 3 maanden),
- pijn ≥ 1 visuele analoge schaal (VAS)
- geen andere aanvullende therapie
Uitsluitingscriteria:
- lokaal: trauma, fractuur, tumor, infectie
- pijn na voorvoet - operatie
- neurologische aandoeningen
- algemeen: somatoform, pensioenbegeerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal Voet en Enkel (VAS FA)
Tijdsspanne: 9 weken
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteitsindex (AI)
Tijdsspanne: 3, 8 weken
|
3, 8 weken
|
|
|
plantaire en intermetatarsale drukpijn - gemeten dichotom
Tijdsspanne: 9 weken
|
gemeten dichotom - pijn veroorzaakt of niet
|
9 weken
|
|
achtervoethoek gemeten in graden °
Tijdsspanne: 9 weken
|
gemeten in graden, tijdens staan: de hoek voor pes valgus (gemeten ter hoogte van calcaneus)
|
9 weken
|
|
dorsaal extensievermogen van het bovenste enkelgewricht gemeten in graden °
Tijdsspanne: 9 weken
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-0528 (Andere identificatie: Institutional Review Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .