- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02578615
Fisioterapia per Metatarsalgia Cronica
15 ottobre 2015 aggiornato da: Dr.Albers, Gertraud, Spiraldynamik AG
Physiotherapie Bei Chronischer Metatarsalgie - Ein Vergleich Klinischer Parameter Vor Und Nach Therapie gemäß Spiraldynamik®- Konzept
Lo studio pilota è stato condotto sotto forma di studio osservazionale prospettico aperto a braccio singolo con 28 pazienti sottoposti a fisioterapia presso lo Spiraldynamik® Med Center di Zurigo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio pilota è stato condotto sotto forma di uno studio osservazionale prospettico aperto a braccio singolo.
Sono stati valutati i dati di 28 pazienti che hanno ricevuto fisioterapia presso lo Spiraldynamik® Med Center di Zurigo.
Gli endpoint di Visual Analog Scale Foot and Ankle (VAS FA), Activity Index (AI), dolore da pressione plantare e intermetatarsale, angolo del retropiede e capacità di estensione dorsale dell'articolazione della caviglia superiore sono stati confrontati e analizzati individualmente prima e dopo la terapia .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 28 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con metatarsalgia cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi principale: Metatarsalgia
- diagnosi secondaria: alluce rigido, alluce valgo, Knick-Senk-Spreizfuß, Hohlfuß
- età 30-75 Jahre, sesso entrambi
- cronica (≥ 3 mesi),
- dolore ≥ 1 scala analogica visiva (VAS)
- nessun'altra terapia complementare
Criteri di esclusione:
- locale: trauma, frattura, tumore, infezione
- dolore dopo l'avampiede - operazione
- malattie neurologiche
- generell: somatoforme, desiderio di pensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala visiva analogica piede e caviglia (VAS FA)
Lasso di tempo: 9 settimane
|
9 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di attività (AI)
Lasso di tempo: 3, 8 settimane
|
3, 8 settimane
|
|
dolore da pressione plantare e intermetatarsale - dicotomia misurata
Lasso di tempo: 9 settimane
|
dicotomia misurata - dolore innescato o meno
|
9 settimane
|
angolo del retropiede misurato in gradi °
Lasso di tempo: 9 settimane
|
misurato in gradi, stando in piedi: l'angolo per il piede valgo (misurato nella posizione del calcagno)
|
9 settimane
|
capacità di estensione dorsale dell'articolazione della caviglia superiore misurata in gradi °
Lasso di tempo: 9 settimane
|
9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-0528 (Altro identificatore: Institutional Review Board)
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