- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02578615
Fizioterápia krónikus metatarsalgia esetén
2015. október 15. frissítette: Dr.Albers, Gertraud, Spiraldynamik AG
Physiotherapie Bei Chronischer Metatarsalgie - Ein Vergleich Klinischer Parameter Vor Und Nach Therapie gemäß Spiraldynamik®- Konzept
A kísérleti vizsgálatot nyílt prospektív egykarú megfigyeléses vizsgálat formájában végezték 28 olyan beteg bevonásával, akik a zürichi Spiraldynamik® Med Centerben részesültek fizioterápiában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kísérleti vizsgálatot nyitott prospektív egykarú megfigyeléses vizsgálat formájában végezték.
A zürichi Spiraldynamik® Med Centerben fizikoterápiában részesült 28 beteg adatait értékelték ki.
A Visual Analog Scale Foot and Ankle (VAS FA), az aktivitási index (AI), a talpi és inter-metatarsalis nyomásfájdalom, a hátsó láb szöge és a felső bokaízület dorzális nyújtási képességének végpontjait egyénileg hasonlították össze és elemezték a terápia előtt és után. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
krónikus metatarsalgiában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fő diagnózis: Metatarsalgia
- másodlagos diagnózis: Hallux rigidus, Hallux valgus, Knick-Senk-Spreizfuß, Hohlfuß
- életkor 30-75 Jahre, nem mindketten
- krónikus (≥ 3 hónap),
- fájdalom ≥ 1 vizuális analóg skála (VAS)
- nincs más kiegészítő terápia
Kizárási kritériumok:
- lokális: trauma, törés, daganat, fertőzés
- lábfej utáni fájdalom - műtét
- neurológiai betegségek
- generell: szomatoform, nyugdíj vágy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizuális analóg mérleg láb és boka (VAS FA)
Időkeret: 9 hét
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tevékenységi index (AI)
Időkeret: 3, 8 hét
|
3, 8 hét
|
|
|
talpi és inter-metatarsalis nyomásfájdalom - mért dichotom
Időkeret: 9 hét
|
mért dichotom - fájdalom kiváltott vagy sem
|
9 hét
|
|
a láb hátsó szöge fokban mérve
Időkeret: 9 hét
|
fokban mérve, állás közben: a pes valgus szöge (a calcaneus pozíciójában mérve)
|
9 hét
|
|
a felső bokaízület dorsalis kiterjesztési képessége fokban mérve
Időkeret: 9 hét
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-0528 (Egyéb azonosító: Institutional Review Board)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .