- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02578615
Fysioterapi for kronisk metatarsalgi
15. oktober 2015 opdateret af: Dr.Albers, Gertraud, Spiraldynamik AG
Fysioterapi Bei Chronischer Metatarsalgie - Ein Vergleich Klinischer Parameter Vor Und Nach Therapie gemäß Spiraldynamik®- Koncept
Pilotstudiet blev udført i form af et åbent prospektivt enkeltarms observationsstudie med 28 patienter, som modtog fysioterapi på Spiraldynamik® Med Center i Zürich.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Pilotstudiet blev udført i form af et åbent prospektivt enkeltarms observationsstudie.
Data fra 28 patienter, der modtog fysioterapi på Spiraldynamik® Med Center i Zürich, blev evalueret.
Endepunkterne for Visual Analog Scale Foot and Ankel (VAS FA), Activity Index (AI), plantar og inter-metatarsal tryksmerte, bagfodsvinkel og dorsale forlængelsesevne i det øvre ankelled blev individuelt sammenlignet og analyseret før og efter behandling .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med kronisk metatarsalgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hoveddiagnose: Metatarsalgi
- sekundær diagnose: Hallux rigidus, Hallux valgus, Knick-Senk-Spreizfuß, Hohlfuß
- alder 30-75 Jahre, køn begge
- kronisk (≥ 3 måneder),
- smerte ≥ 1 visuell analog skala (VAS)
- ingen anden komplementær terapi
Ekskluderingskriterier:
- lokalt: traume, fraktur, tumor, infektion
- smerter efter forfod - operation
- neurologiske sygdomme
- generelt: somatoform, pensionsbegæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuel analog skala fod og ankel (VAS FA)
Tidsramme: 9 uger
|
9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsindeks (AI)
Tidsramme: 3, 8 uger
|
3, 8 uger
|
|
|
plantar og inter-metatarsal tryksmerte - målt dikotom
Tidsramme: 9 uger
|
målt dikotom - smerte udløst eller ej
|
9 uger
|
|
bagfods vinkel målt i grader °
Tidsramme: 9 uger
|
målt i grad, under stående: vinklen for pes valgus (målt ved positionen af calcaneus)
|
9 uger
|
|
dorsal forlængelsesevne af det øvre ankelled målt i grader °
Tidsramme: 9 uger
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-0528 (Anden identifikator: Institutional Review Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig