- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02578615
Fysioterapi for kronisk metatarsalgi
15. oktober 2015 oppdatert av: Dr.Albers, Gertraud, Spiraldynamik AG
Fysioterapi Bei Chronischer Metatarsalgie - Ein Vergleich Klinischer Parameter Vor Und Nach Therapie gemäß Spiraldynamik®- Konzept
Pilotstudien ble utført i form av en åpen prospektiv enarms observasjonsstudie med 28 pasienter som fikk fysioterapi ved Spiraldynamik® Med Center i Zürich.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pilotstudien ble utført i form av en åpen prospektiv enarms observasjonsstudie.
Dataene til 28 pasienter som fikk fysioterapi ved Spiraldynamik® Med Center i Zürich ble evaluert.
Endepunktene for Visual Analog Scale Foot and Ankel (VAS FA), Activity Index (AI), plantar og inter-metatarsal trykksmerte, bakfotsvinkel og dorsal ekstensjonsevne i det øvre ankelleddet ble individuelt sammenlignet og analysert før og etter terapi. .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med kronisk metatarsalgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hoveddiagnose: Metatarsalgi
- sekundærdiagnose: Hallux rigidus, Hallux valgus, Knick-Senk-Spreizfuß, Hohlfuß
- alder 30-75 Jahre, kjønn begge
- kronisk (≥ 3 måneder),
- smerte ≥ 1 visuell analog skala (VAS)
- ingen annen komplementær terapi
Ekskluderingskriterier:
- lokalt: traumer, brudd, svulst, infeksjonen
- smerter etter forfot - operasjon
- nevrologiske sykdommer
- generell: somatoform, pensjonsbegjær
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog skala fot og ankel (VAS FA)
Tidsramme: 9 uker
|
9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsindeks (AI)
Tidsramme: 3, 8 uker
|
3, 8 uker
|
|
|
plantar og inter-metatarsal trykksmerte - målt dikotom
Tidsramme: 9 uker
|
målt dikotom - smerte utløst eller ikke
|
9 uker
|
|
bakfotsvinkel målt i grader °
Tidsramme: 9 uker
|
målt i grad, under stående: vinkelen for pes valgus (målt ved posisjonen til calcaneus)
|
9 uker
|
|
dorsal forlengelsesevne i øvre ankelledd målt i grader °
Tidsramme: 9 uker
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-0528 (Annen identifikator: Institutional Review Board)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .