- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02584036
Project IMPACT Immunizations (IMProving America's Communities Together)
11. července 2016 aktualizováno: American Pharmacists Association Foundation
Primárním cílem této studie je vyhodnotit, jak zavedení inovativního modelu péče, který poskytuje lékárníkovi přístup k pacientově očkovací historii v místě péče, ovlivňuje schopnost lékárníka identifikovat nesplněné potřeby očkování a zvýšit proočkovanost u běžně doporučovaných očkování dospělých. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o vícemístnou observační studii zkoumající dopad zavedení inovativního modelu péče na schopnost lékárníka identifikovat nenaplněné potřeby očkování a zvýšit míru proočkovanosti u běžně doporučovaných očkování dospělých.
Inovativní model péče umožňuje lékárníkům využít obousměrnou IIS k posouzení očkovací historie pacientů, identifikaci nesplněných potřeb očkování a dokumentaci poskytnuté péče.
Data budou shromažďována v obousměrné IIS.
Souhrnná deidentifikovaná data budou hlášena výzkumníkům v polovině a na konci studie.
Doba trvání projektu byla stanovena tak, aby každá lékárna měla dostatek času na implementaci modelu inovativní péče a sledování každé lékárny po dobu 6 měsíců.
Nadace American Pharmacists Association (APhA) má a priori v úmyslu výsledky projektu zveřejnit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1080
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Belfair, Washington, Spojené státy, 98528
- Quality Food Centers #101
-
Cheney, Washington, Spojené státy, 99004
- Cheney-Owl Pharmacy
-
Eatonville, Washington, Spojené státy, 98328
- Kirk's Pharmacy
-
Edmonds, Washington, Spojené státy, 98020
- Quality Food Centers #851
-
Lopez Island, Washington, Spojené státy, 98261
- Lopez Island Pharmacy
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Kelley-Ross Pharmacy
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99207
- ReliantRx
-
Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
- Tieton Village Drug
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří dostávají vakcínu proti chřipce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi jednotlivce způsobilé k zařazení do studie patří jakákoliv osoba ve věku alespoň 18 let, která byla očkována proti chřipce ze zúčastněné lékárny.
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přijímání vakcíny proti chřipce
Pacienti, kteří dostanou vakcínu proti chřipce v zapojené lékárně, budou mít nárok: a) získat přehled o prognóze očkování, b) být vyhodnoceni z hlediska nesplněných potřeb očkování, c) získat vzdělání pacienta a d) splnit potřeby očkování.
|
Podávání, počet a typy vakcíny (vakcín) lékárníkem
Identifikace nenaplněných potřeb očkování a zajištění těchto potřeb
Lékárník přezkoumá prognózu očkování a poučení pacienta o potřebách vakcíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet a typy podaných vakcín
Časové okno: Změna od základní sazby po 6 měsících
|
Změna od základní sazby po 6 měsících
|
|
Počet zjištěných a splněných nesplněných potřeb očkování
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Kolikrát lékárník zkontroloval prognózu očkování a poučil pacienta o potřebách očkování
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M Bluml, BPharm, American Pharmacists Association
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 015 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace vakcíny lékárníkem
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa