- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02584036
Project IMPACT Immunizations (IMProving America's Communities Together)
11 de julio de 2016 actualizado por: American Pharmacists Association Foundation
El objetivo principal de este estudio es evaluar cómo la implementación de un modelo de atención innovador que brinda al farmacéutico acceso al historial de vacunas de un paciente en el punto de atención afecta la capacidad del farmacéutico para identificar las necesidades de vacunación no satisfechas y aumentar las tasas de vacunación para las vacunas de adultos recomendadas de forma rutinaria. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional de múltiples sitios que investiga el impacto de implementar un modelo de atención innovador en la capacidad del farmacéutico para identificar las necesidades de vacunación no satisfechas y aumentar las tasas de vacunación para las vacunas de adultos recomendadas de forma rutinaria.
El innovador modelo de atención permite al farmacéutico utilizar un IIS bidireccional para evaluar los historiales de vacunación de los pacientes, identificar las necesidades de vacunación no satisfechas y documentar la atención brindada.
Los datos se recopilarán en el IIS bidireccional.
Los datos anonimizados agregados se informarán a los investigadores en el punto medio y la conclusión del estudio.
La duración del proyecto se ha establecido para dar tiempo suficiente a cada farmacia para implementar el modelo de atención innovador y monitorear cada farmacia durante un período de estudio de 6 meses.
La Fundación de la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos (APhA) tiene la intención a priori de publicar los resultados del proyecto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1080
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Belfair, Washington, Estados Unidos, 98528
- Quality Food Centers #101
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Cheney, Washington, Estados Unidos, 99004
- Cheney-Owl Pharmacy
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Eatonville, Washington, Estados Unidos, 98328
- Kirk's Pharmacy
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Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98020
- Quality Food Centers #851
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Lopez Island, Washington, Estados Unidos, 98261
- Lopez Island Pharmacy
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Kelley-Ross Pharmacy
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
- ReliantRx
-
Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- Tieton Village Drug
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben una vacuna contra la influenza.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas elegibles para inscribirse en el estudio incluyen cualquier persona de al menos 18 años de edad que reciba una vacuna contra la influenza de una farmacia participante.
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Recibir la vacuna contra la influenza
Los pacientes que reciban una vacuna contra la influenza en un sitio de farmacia participante serán elegibles para: a) recibir una revisión del pronóstico de vacunación, b) ser evaluados para las necesidades de vacunación no satisfechas, c) recibir educación del paciente y d) tener las necesidades de vacunación satisfechas.
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Administración, número y tipos, de vacuna(s) por un farmacéutico
Identificación de las necesidades de vacunación no satisfechas y satisfacción de esas necesidades
Revisión del pronóstico de vacunación por parte del farmacéutico y educación del paciente sobre sus necesidades vacunales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número y tipos de vacunas administradas
Periodo de tiempo: Cambio de las tasas de referencia a los 6 meses
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Cambio de las tasas de referencia a los 6 meses
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Número de necesidades de vacunación no satisfechas identificadas y satisfechas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Número de veces que el farmacéutico revisó el pronóstico de vacunación y educó al paciente sobre sus necesidades de vacunas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Bluml, BPharm, American Pharmacists Association
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .