- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02584036
Szczepienia projektowe IMPACT (ImProving America's Communities Together)
11 lipca 2016 zaktualizowane przez: American Pharmacists Association Foundation
Głównym celem tego badania jest ocena, w jaki sposób wdrożenie innowacyjnego modelu opieki, który zapewnia farmaceucie dostęp do historii szczepień pacjenta w punkcie opieki, wpływa na zdolność farmaceuty do identyfikacji niezaspokojonych potrzeb w zakresie szczepień i zwiększenia odsetka szczepień w przypadku rutynowo zalecanych szczepień dorosłych .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To wieloośrodkowe badanie obserwacyjne badające wpływ wdrożenia innowacyjnego modelu opieki na zdolność farmaceuty do identyfikowania niezaspokojonych potrzeb w zakresie szczepień i zwiększania wskaźników szczepień w przypadku rutynowo zalecanych szczepień dorosłych.
Innowacyjny model opieki umożliwia farmaceucie wykorzystanie dwukierunkowego IIS do oceny historii szczepień pacjentów, identyfikacji niezaspokojonych potrzeb w zakresie szczepień i dokumentowania świadczonej opieki.
Dane będą gromadzone w dwukierunkowym IIS.
Zagregowane dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przekazane naukowcom w połowie i po zakończeniu badania.
Czas trwania projektu został ustalony tak, aby każda apteka miała wystarczająco dużo czasu na wdrożenie innowacyjnego modelu opieki i monitorowanie każdej apteki przez 6-miesięczny okres badań.
Fundacja Amerykańskiego Stowarzyszenia Farmaceutów (APhA) a priori zamierza opublikować wyniki projektu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1080
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Belfair, Washington, Stany Zjednoczone, 98528
- Quality Food Centers #101
-
Cheney, Washington, Stany Zjednoczone, 99004
- Cheney-Owl Pharmacy
-
Eatonville, Washington, Stany Zjednoczone, 98328
- Kirk's Pharmacy
-
Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98020
- Quality Food Centers #851
-
Lopez Island, Washington, Stany Zjednoczone, 98261
- Lopez Island Pharmacy
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Kelley-Ross Pharmacy
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99207
- ReliantRx
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
- Tieton Village Drug
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otrzymujący szczepionkę przeciw grypie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby kwalifikujące się do udziału w badaniu to każda osoba w wieku co najmniej 18 lat, która otrzymała szczepionkę przeciw grypie z uczestniczącej apteki.
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Otrzymywanie szczepionki przeciw grypie
Pacjenci, którzy otrzymają szczepionkę przeciw grypie w aptece uczestniczącej w programie, będą uprawnieni do: a) otrzymania przeglądu prognoz szczepień, b) oceny pod kątem niezaspokojonych potrzeb w zakresie szczepień, c) edukacji pacjentów oraz d) zaspokojenia potrzeb w zakresie szczepień.
|
Podanie, liczba i rodzaje szczepionek przez farmaceutę
Identyfikacja niezaspokojonych potrzeb w zakresie szczepień i zaspokojenie tych potrzeb
Przegląd farmaceutyczny prognozy szczepień i edukacja pacjenta na temat jego potrzeb szczepionkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba i rodzaje podanych szczepionek
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stawek podstawowych po 6 miesiącach
|
Zmiana w stosunku do stawek podstawowych po 6 miesiącach
|
Liczba zidentyfikowanych i zaspokojonych niezaspokojonych potrzeb w zakresie szczepień
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Ile razy farmaceuta przeglądał prognozę szczepień i informował pacjenta o jego potrzebach w zakresie szczepień
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin M Bluml, BPharm, American Pharmacists Association
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone