- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02584036
Projekt IMPACT Immunizations (Amerika közösségeinek fejlesztése együtt)
2016. július 11. frissítette: American Pharmacists Association Foundation
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak értékelése, hogy egy olyan innovatív gondozási modell megvalósítása, amely a gyógyszerésznek hozzáférést biztosít a beteg oltási előzményeihez a gondozási ponton, hogyan befolyásolja a gyógyszerész azon képességét, hogy azonosítsa a kielégítetlen oltási szükségleteket, és növelje az oltási arányt a rutinszerűen ajánlott felnőtt oltások esetében. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy több helyszínre kiterjedő, megfigyeléses tanulmány, amely egy innovatív gondozási modell bevezetésének hatását vizsgálja a gyógyszerész azon képességére, hogy azonosítsa a kielégítetlen oltási igényeket, és növelje az oltási arányt a rutinszerűen ajánlott felnőtt oltások esetében.
Az innovatív ellátási modell lehetővé teszi a gyógyszerész számára, hogy kétirányú IIS-t használjon a betegek oltási előzményeinek felmérésére, a kielégítetlen oltási szükségletek azonosítására és az ellátás dokumentálására.
Az adatokat a kétirányú IIS-ben gyűjtik.
Az összesített, azonosítatlan adatokat a tanulmány felénél és befejezésekor jelentjük a kutatóknak.
A projekt időtartamát úgy határozták meg, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre minden gyógyszertár számára az innovatív ellátási modell megvalósítására és az egyes gyógyszertárak 6 hónapos vizsgálati időszakon keresztüli monitorozására.
Az Amerikai Gyógyszerészek Szövetségének (APhA) alapítványának a priori szándéka a projekt eredményeinek közzététele.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1080
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Belfair, Washington, Egyesült Államok, 98528
- Quality Food Centers #101
-
Cheney, Washington, Egyesült Államok, 99004
- Cheney-Owl Pharmacy
-
Eatonville, Washington, Egyesült Államok, 98328
- Kirk's Pharmacy
-
Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98020
- Quality Food Centers #851
-
Lopez Island, Washington, Egyesült Államok, 98261
- Lopez Island Pharmacy
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Kelley-Ross Pharmacy
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99207
- ReliantRx
-
Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
- Tieton Village Drug
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Influenza elleni védőoltást kapó betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vevő személyek közé tartozik minden olyan legalább 18 éves személy, aki influenza elleni védőoltást kapott egy részt vevő gyógyszertártól.
Kizárási kritériumok:
- n/a
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Influenza elleni védőoltás beadása
Azok a betegek, akik egy részt vevő gyógyszertárban influenza elleni védőoltást kapnak, jogosultak: a) oltási előrejelzés áttekintésére, b) kielégítetlen oltási szükségletekre vonatkozó értékelésre, c) betegoktatásban részesülnek, és d) oltási igényeket kielégítenek.
|
Az oltóanyag(ok) gyógyszerész általi beadása, száma és típusa
A kielégítetlen oltási igények azonosítása és ezek kielégítése
Gyógyszerész áttekintése az oltási előrejelzésről és a betegek oktatása oltási szükségleteiről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beadott vakcinák száma és típusai
Időkeret: Változás a 6 hónapos alapkamatokhoz képest
|
Változás a 6 hónapos alapkamatokhoz képest
|
|
Az azonosított és kielégítetlen oltási igények száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Ahányszor a gyógyszerész felülvizsgálta az oltási előrejelzést, és felvilágosította a pácienst az oltási szükségleteiről
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin M Bluml, BPharm, American Pharmacists Association
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 015 (Egyéb azonosító: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .