- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02584036
Project IMPACT Immunizations (IMProving America's Communities Together)
11. juli 2016 opdateret af: American Pharmacists Association Foundation
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan implementering af en innovativ plejemodel, der giver farmaceuten adgang til en patients vaccinehistorie på plejestedet, påvirker farmaceutens evne til at identificere udækkede vaccinationsbehov og øge vaccinationsraten for rutinemæssigt anbefalede voksenvaccinationer. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationsstudie på flere steder, der undersøger virkningen af at implementere en innovativ plejemodel på farmaceutens evne til at identificere udækkede vaccinationsbehov og øge vaccinationsraten for rutinemæssigt anbefalede voksenvaccinationer.
Den innovative plejemodel gør det muligt for farmaceuten at bruge en tovejs IIS til at vurdere patienters vaccinationshistorier, identificere udækkede vaccinationsbehov og dokumentere den ydede behandling.
Data vil blive indsamlet i den tovejs IIS.
Samlede de-identificerede data vil blive rapporteret til forskerne ved midtpunktet og konklusionen af undersøgelsen.
Projektets varighed er fastlagt for at give hvert apotek tilstrækkelig tid til at implementere den innovative plejemodel og overvåge hvert apotek i en 6-måneders studieperiode.
American Pharmacists Association (APhA) Foundation har en a priori intention om at offentliggøre projektresultaterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1080
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Belfair, Washington, Forenede Stater, 98528
- Quality Food Centers #101
-
Cheney, Washington, Forenede Stater, 99004
- Cheney-Owl Pharmacy
-
Eatonville, Washington, Forenede Stater, 98328
- Kirk's Pharmacy
-
Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98020
- Quality Food Centers #851
-
Lopez Island, Washington, Forenede Stater, 98261
- Lopez Island Pharmacy
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Kelley-Ross Pharmacy
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99207
- ReliantRx
-
Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
- Tieton Village Drug
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der får en influenzavaccine
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er berettiget til at blive tilmeldt undersøgelsen, omfatter enhver person på mindst 18 år, der modtager en influenzavaccination fra et deltagende apotekssted.
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Modtagelse af influenzavaccine
Patienter, der modtager en influenzavaccine på et deltagende apotekssted, vil være berettiget til: a) at modtage en vaccinationsprognose, b) blive evalueret for udækkede vaccinationsbehov, c) modtage patientuddannelse og d) få opfyldt vaccinationsbehov.
|
Administration, antal og typer af vaccine(r) af en farmaceut
Identifikation af udækkede vaccinationsbehov og opfyldt disse behov
Farmaceut gennemgang af vaccinationsprognosen og patientuddannelse om hans/hendes vaccinebehov
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal og typer af administrerede vacciner
Tidsramme: Ændring fra baseline rater ved 6 måneder
|
Ændring fra baseline rater ved 6 måneder
|
|
Antal udækkede vaccinationsbehov identificeret og opfyldt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Antal gange apoteket har gennemgået vaccinationsprognosen og informeret patienten om hans/hendes vaccinebehov
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin M Bluml, BPharm, American Pharmacists Association
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 015 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuInfluenza, menneske | Influenza virale infektioner | Influenza B | Influenza, menneskelig forebyggelse | Influenza aKina
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeInfluenza, menneske | Influenza type B | Influenza virale infektioner | Influenza aKina
-
ModernaTX, Inc.RekrutteringInfluenzaForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Vaccineadministration af en farmaceut
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of PaviaAfsluttet
-
Colorado Prevention CenterAfsluttetPerifer arteriesygdomForenede Stater
-
Tools4PatientAfsluttetEn undersøgelse til at undersøge virkningerne af en ny behandling hos patienter med kroniske smerterPerifere neuropatierFrankrig
-
Tools4PatientInternational Drug Development InstituteAfsluttetSlidgigt | Perifere neuropatierFrankrig, Belgien
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityFifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringLavt anterior resektionssyndromKina
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...Aktiv, ikke rekrutterendeMalaria | Underernæring, barnBurkina Faso
-
JW PharmaceuticalAfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Quit GeniusAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Cosmetique Active InternationalInnovaderm Research Inc.Afsluttet