- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02584036
Project IMPACT Immunisaties (Improving America's Communities Together)
11 juli 2016 bijgewerkt door: American Pharmacists Association Foundation
Het primaire doel van deze studie is om te evalueren hoe het implementeren van een innovatief zorgmodel dat de apotheker toegang geeft tot de vaccingeschiedenis van een patiënt op het zorgpunt, van invloed is op het vermogen van de apotheker om onvervulde vaccinatiebehoeften te identificeren en de vaccinatiegraad te verhogen voor routinematig aanbevolen vaccinaties voor volwassenen. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observatieonderzoek op meerdere locaties waarin de impact wordt onderzocht van het implementeren van een innovatief zorgmodel op het vermogen van de apotheker om onvervulde vaccinatiebehoeften te identificeren en de vaccinatiegraad te verhogen voor routinematig aanbevolen vaccinaties voor volwassenen.
Het innovatieve zorgmodel stelt de apotheker in staat om een bidirectioneel IIS te gebruiken om de vaccinatiegeschiedenis van patiënten te beoordelen, onvervulde vaccinatiebehoeften te identificeren en de geleverde zorg te documenteren.
Gegevens worden verzameld in de bidirectionele IIS.
Geaggregeerde geanonimiseerde gegevens zullen halverwege en aan het einde van het onderzoek aan de onderzoekers worden gerapporteerd.
De projectduur is zo vastgesteld dat elke apotheek voldoende tijd heeft om het innovatieve zorgmodel te implementeren en elke apotheek gedurende een onderzoeksperiode van 6 maanden te monitoren.
De American Pharmacists Association (APhA) Foundation heeft a priori de intentie om de projectresultaten te publiceren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1080
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Belfair, Washington, Verenigde Staten, 98528
- Quality Food Centers #101
-
Cheney, Washington, Verenigde Staten, 99004
- Cheney-Owl Pharmacy
-
Eatonville, Washington, Verenigde Staten, 98328
- Kirk's Pharmacy
-
Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98020
- Quality Food Centers #851
-
Lopez Island, Washington, Verenigde Staten, 98261
- Lopez Island Pharmacy
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Kelley-Ross Pharmacy
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99207
- ReliantRx
-
Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
- Tieton Village Drug
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een griepvaccin krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek zijn onder meer alle personen van ten minste 18 jaar die een griepvaccinatie krijgen van een deelnemende apotheek.
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Influenzavaccin ontvangen
Patiënten die bij een deelnemende apotheek een griepvaccin krijgen, komen in aanmerking voor: a) een beoordeling van de vaccinatieprognose, b) een evaluatie voor onvervulde vaccinatiebehoeften, c) voorlichting aan patiënten, en d) vaccinatiebehoeften.
|
Toediening, aantal en soorten vaccin(s) door een apotheker
Identificatie van onvervulde vaccinatiebehoeften en ervoor zorgen dat aan die behoeften wordt voldaan
Apothekersbeoordeling van de vaccinatieprognose en patiëntenvoorlichting over zijn/haar vaccinbehoeften
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal en soorten toegediende vaccins
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnwaarden na 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van basislijnwaarden na 6 maanden
|
|
Aantal geïdentificeerde en vervulde onvervulde vaccinatiebehoeften
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Aantal keren dat de apotheker de vaccinatieprognose heeft bekeken en de patiënt heeft geïnformeerd over zijn/haar vaccinbehoeften
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin M Bluml, BPharm, American Pharmacists Association
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 015 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .