- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02584036
Immunisations du projet IMPACT (IMProving America's Communities Together)
11 juillet 2016 mis à jour par: American Pharmacists Association Foundation
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer comment la mise en œuvre d'un modèle de soins innovant qui permet au pharmacien d'accéder à l'historique vaccinal d'un patient au point de service affecte la capacité du pharmacien à identifier les besoins de vaccination non satisfaits et à augmenter les taux de vaccination pour les vaccinations adultes systématiquement recommandées. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle multisite examinant l'impact de la mise en œuvre d'un modèle de soins innovant sur la capacité du pharmacien à identifier les besoins de vaccination non satisfaits et à augmenter les taux de vaccination pour les vaccinations adultes systématiquement recommandées.
Le modèle de soins innovant permet au pharmacien d'utiliser un IIS bidirectionnel pour évaluer les antécédents de vaccination des patients, identifier les besoins de vaccination non satisfaits et documenter les soins prodigués.
Les données seront collectées dans le SII bidirectionnel.
Les données anonymisées agrégées seront communiquées aux chercheurs à mi-parcours et à la fin de l'étude.
La durée du projet a été établie pour laisser suffisamment de temps à chaque pharmacie pour mettre en œuvre le modèle de soins innovant et suivre chaque pharmacie pendant une période d'étude de 6 mois.
La fondation American Pharmacists Association (APhA) a a priori l'intention de publier les résultats du projet.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1080
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Belfair, Washington, États-Unis, 98528
- Quality Food Centers #101
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Cheney, Washington, États-Unis, 99004
- Cheney-Owl Pharmacy
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Eatonville, Washington, États-Unis, 98328
- Kirk's Pharmacy
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Edmonds, Washington, États-Unis, 98020
- Quality Food Centers #851
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Lopez Island, Washington, États-Unis, 98261
- Lopez Island Pharmacy
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Kelley-Ross Pharmacy
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Spokane, Washington, États-Unis, 99207
- ReliantRx
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Yakima, Washington, États-Unis, 98902
- Tieton Village Drug
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients recevant un vaccin contre la grippe
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes éligibles pour être inscrites à l'étude comprennent toute personne âgée d'au moins 18 ans recevant un vaccin contre la grippe dans une pharmacie participante.
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Recevoir le vaccin contre la grippe
Les patients qui reçoivent un vaccin antigrippal dans une pharmacie participante pourront : a) recevoir un examen des prévisions de vaccination, b) être évalués pour les besoins de vaccination non satisfaits, c) recevoir une éducation des patients et d) voir leurs besoins de vaccination satisfaits.
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Administration, nombre et types, de vaccin(s) par un pharmacien
Identification des besoins de vaccination non satisfaits et satisfaction de ces besoins
Examen par le pharmacien du pronostic vaccinal et éducation du patient sur ses besoins en vaccins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre et types de vaccins administrés
Délai: Changement par rapport aux taux de base à 6 mois
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Changement par rapport aux taux de base à 6 mois
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Nombre de besoins de vaccination non satisfaits identifiés et satisfaits
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Nombre de fois où le pharmacien a examiné les prévisions de vaccination et informé le patient de ses besoins en vaccins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin M Bluml, BPharm, American Pharmacists Association
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2015
Première publication (Estimation)
22 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 015 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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