- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02587780
Blood Sugar Responses by Physical Activity Level and Intensity
26. října 2015 aktualizováno: Small Changes
An Observational Study of Incremental Area Under the Curve Values in Similar, Non-diabetic, Subjects- Undertaking Different Amounts and Intensities of Physical Activity
This observational study is designed to examine the glycaemic responses (of sedentary, active and very active healthy individuals) to a 50gram dose of glucose.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
3 groups of participants fulfilling the criteria for: sedentary (< 30mins phys activity p/day) active (>30 mins phys act p/day) and very active (> 60 mins phys act p.day) will be invited to attend a laboratory session on two separate occasions separated by one week and asked to: fast overnight before having a baseline and then six further capillary (finger-prick) blood samples taken over a period of two hours following consumption of 50 grams of glucose.
The blood samples will produce a standard glucose 'curve' and this will be used to calculate incremental area under the curve to identify similarities or differences between the three groups responses.
Hypothetically it may be that the different levels and intensities of physical activity will affect the results with active individuals producing flatter better-controlled blood sugar responses than the inactive subjects.
The Null-hypothesis would be no difference in response.
it is possible, for instance, that such a low-dose of glucose in an otherwise healthy group of individuals has no discernible affect on such a curve.
Physical activity will be assessed by questionnaire and interview.
Anthropometric measures (height, weight and body composition) will be taken using a stadiometer and bio-electrical impedance unit (Bodystat 1500, Body Stat: Isle of man UK) at the time of the laboratory measures.
No participants will have data taken of any kind before they have read a participant information sheet and signed informed consent.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
45
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy individuals (non-diabetic or other chronic disabling conditions likely to affect blood glucose) of different habitual levels of physical activity.
Popis
Inclusion Criteria:
- male and female.
- age:19-59
- inactive, active or very active according to criteria outlined.
Exclusion Criteria:
- Diabetics other chronic condition likely to affect blood sugar
- <19>59 age
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Inactive
people who perform < 30mins.day
physical activity at a 'moderate' level of intensity.
|
Active
people who perform 30mins-60 mins.day of physical activity at a 'moderate' level of intensity.
|
Very active
People who perform > 60 mins.day of physical activity at a >moderate level of intensity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Blood glucose response
Časové okno: One year
|
blood glucose responses in sedentary, active and very active groups of men and women
|
One year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Body mass index
Časové okno: One year
|
Height in metres squared divided by weight in kilograms
|
One year
|
Physical Activity duration
Časové okno: One year
|
A questionnaire to asses daily physical activity participation
|
One year
|
Intensity of physical activity
Časové okno: One year
|
A questionnaire assessing rating of perceived exertion
|
One year
|
Body fat percentage
Časové okno: One year
|
percentage body fat recorded by bio-electrical impedance
|
One year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SBSREC1314/37
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .