- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02587780
Blood Sugar Responses by Physical Activity Level and Intensity
26 października 2015 zaktualizowane przez: Small Changes
An Observational Study of Incremental Area Under the Curve Values in Similar, Non-diabetic, Subjects- Undertaking Different Amounts and Intensities of Physical Activity
This observational study is designed to examine the glycaemic responses (of sedentary, active and very active healthy individuals) to a 50gram dose of glucose.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
3 groups of participants fulfilling the criteria for: sedentary (< 30mins phys activity p/day) active (>30 mins phys act p/day) and very active (> 60 mins phys act p.day) will be invited to attend a laboratory session on two separate occasions separated by one week and asked to: fast overnight before having a baseline and then six further capillary (finger-prick) blood samples taken over a period of two hours following consumption of 50 grams of glucose.
The blood samples will produce a standard glucose 'curve' and this will be used to calculate incremental area under the curve to identify similarities or differences between the three groups responses.
Hypothetically it may be that the different levels and intensities of physical activity will affect the results with active individuals producing flatter better-controlled blood sugar responses than the inactive subjects.
The Null-hypothesis would be no difference in response.
it is possible, for instance, that such a low-dose of glucose in an otherwise healthy group of individuals has no discernible affect on such a curve.
Physical activity will be assessed by questionnaire and interview.
Anthropometric measures (height, weight and body composition) will be taken using a stadiometer and bio-electrical impedance unit (Bodystat 1500, Body Stat: Isle of man UK) at the time of the laboratory measures.
No participants will have data taken of any kind before they have read a participant information sheet and signed informed consent.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
45
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy individuals (non-diabetic or other chronic disabling conditions likely to affect blood glucose) of different habitual levels of physical activity.
Opis
Inclusion Criteria:
- male and female.
- age:19-59
- inactive, active or very active according to criteria outlined.
Exclusion Criteria:
- Diabetics other chronic condition likely to affect blood sugar
- <19>59 age
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Inactive
people who perform < 30mins.day
physical activity at a 'moderate' level of intensity.
|
Active
people who perform 30mins-60 mins.day of physical activity at a 'moderate' level of intensity.
|
Very active
People who perform > 60 mins.day of physical activity at a >moderate level of intensity.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Blood glucose response
Ramy czasowe: One year
|
blood glucose responses in sedentary, active and very active groups of men and women
|
One year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Body mass index
Ramy czasowe: One year
|
Height in metres squared divided by weight in kilograms
|
One year
|
Physical Activity duration
Ramy czasowe: One year
|
A questionnaire to asses daily physical activity participation
|
One year
|
Intensity of physical activity
Ramy czasowe: One year
|
A questionnaire assessing rating of perceived exertion
|
One year
|
Body fat percentage
Ramy czasowe: One year
|
percentage body fat recorded by bio-electrical impedance
|
One year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBSREC1314/37
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony