- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02587780
Blood Sugar Responses by Physical Activity Level and Intensity
26 oktober 2015 bijgewerkt door: Small Changes
An Observational Study of Incremental Area Under the Curve Values in Similar, Non-diabetic, Subjects- Undertaking Different Amounts and Intensities of Physical Activity
This observational study is designed to examine the glycaemic responses (of sedentary, active and very active healthy individuals) to a 50gram dose of glucose.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
3 groups of participants fulfilling the criteria for: sedentary (< 30mins phys activity p/day) active (>30 mins phys act p/day) and very active (> 60 mins phys act p.day) will be invited to attend a laboratory session on two separate occasions separated by one week and asked to: fast overnight before having a baseline and then six further capillary (finger-prick) blood samples taken over a period of two hours following consumption of 50 grams of glucose.
The blood samples will produce a standard glucose 'curve' and this will be used to calculate incremental area under the curve to identify similarities or differences between the three groups responses.
Hypothetically it may be that the different levels and intensities of physical activity will affect the results with active individuals producing flatter better-controlled blood sugar responses than the inactive subjects.
The Null-hypothesis would be no difference in response.
it is possible, for instance, that such a low-dose of glucose in an otherwise healthy group of individuals has no discernible affect on such a curve.
Physical activity will be assessed by questionnaire and interview.
Anthropometric measures (height, weight and body composition) will be taken using a stadiometer and bio-electrical impedance unit (Bodystat 1500, Body Stat: Isle of man UK) at the time of the laboratory measures.
No participants will have data taken of any kind before they have read a participant information sheet and signed informed consent.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Healthy individuals (non-diabetic or other chronic disabling conditions likely to affect blood glucose) of different habitual levels of physical activity.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- male and female.
- age:19-59
- inactive, active or very active according to criteria outlined.
Exclusion Criteria:
- Diabetics other chronic condition likely to affect blood sugar
- <19>59 age
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Inactive
people who perform < 30mins.day
physical activity at a 'moderate' level of intensity.
|
Active
people who perform 30mins-60 mins.day of physical activity at a 'moderate' level of intensity.
|
Very active
People who perform > 60 mins.day of physical activity at a >moderate level of intensity.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Blood glucose response
Tijdsspanne: One year
|
blood glucose responses in sedentary, active and very active groups of men and women
|
One year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Body mass index
Tijdsspanne: One year
|
Height in metres squared divided by weight in kilograms
|
One year
|
Physical Activity duration
Tijdsspanne: One year
|
A questionnaire to asses daily physical activity participation
|
One year
|
Intensity of physical activity
Tijdsspanne: One year
|
A questionnaire assessing rating of perceived exertion
|
One year
|
Body fat percentage
Tijdsspanne: One year
|
percentage body fat recorded by bio-electrical impedance
|
One year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SBSREC1314/37
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten