- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02587780
Blood Sugar Responses by Physical Activity Level and Intensity
26 de octubre de 2015 actualizado por: Small Changes
An Observational Study of Incremental Area Under the Curve Values in Similar, Non-diabetic, Subjects- Undertaking Different Amounts and Intensities of Physical Activity
This observational study is designed to examine the glycaemic responses (of sedentary, active and very active healthy individuals) to a 50gram dose of glucose.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
3 groups of participants fulfilling the criteria for: sedentary (< 30mins phys activity p/day) active (>30 mins phys act p/day) and very active (> 60 mins phys act p.day) will be invited to attend a laboratory session on two separate occasions separated by one week and asked to: fast overnight before having a baseline and then six further capillary (finger-prick) blood samples taken over a period of two hours following consumption of 50 grams of glucose.
The blood samples will produce a standard glucose 'curve' and this will be used to calculate incremental area under the curve to identify similarities or differences between the three groups responses.
Hypothetically it may be that the different levels and intensities of physical activity will affect the results with active individuals producing flatter better-controlled blood sugar responses than the inactive subjects.
The Null-hypothesis would be no difference in response.
it is possible, for instance, that such a low-dose of glucose in an otherwise healthy group of individuals has no discernible affect on such a curve.
Physical activity will be assessed by questionnaire and interview.
Anthropometric measures (height, weight and body composition) will be taken using a stadiometer and bio-electrical impedance unit (Bodystat 1500, Body Stat: Isle of man UK) at the time of the laboratory measures.
No participants will have data taken of any kind before they have read a participant information sheet and signed informed consent.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Healthy individuals (non-diabetic or other chronic disabling conditions likely to affect blood glucose) of different habitual levels of physical activity.
Descripción
Inclusion Criteria:
- male and female.
- age:19-59
- inactive, active or very active according to criteria outlined.
Exclusion Criteria:
- Diabetics other chronic condition likely to affect blood sugar
- <19>59 age
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Inactive
people who perform < 30mins.day
physical activity at a 'moderate' level of intensity.
|
Active
people who perform 30mins-60 mins.day of physical activity at a 'moderate' level of intensity.
|
Very active
People who perform > 60 mins.day of physical activity at a >moderate level of intensity.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Blood glucose response
Periodo de tiempo: One year
|
blood glucose responses in sedentary, active and very active groups of men and women
|
One year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Body mass index
Periodo de tiempo: One year
|
Height in metres squared divided by weight in kilograms
|
One year
|
Physical Activity duration
Periodo de tiempo: One year
|
A questionnaire to asses daily physical activity participation
|
One year
|
Intensity of physical activity
Periodo de tiempo: One year
|
A questionnaire assessing rating of perceived exertion
|
One year
|
Body fat percentage
Periodo de tiempo: One year
|
percentage body fat recorded by bio-electrical impedance
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SBSREC1314/37
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