- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02589613
Glukózou a fruktózou stimulovaná mozková aktivita u obézních subjektů
26. října 2015 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Účinky akutního požití glukózy a fruktózy na mozkovou aktivitu u obézních dobrovolníků
Cílem je prozkoumat neuroanatomické koreláty regulace energetického příjmu pomocí funkční MRI.
Po podání glukózy a také fruktózy následuje funkční MRI mozku a nálezy korelují s hladinami sérového glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1) jako endogenního signálu sytosti u obézních lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravorucí zdraví muži, bez drog, nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- zneužívání drog, kuřák, levák, klaustrofobie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: PLACEBO
Jednorázová intragastrická instilace 300 ml vody z vodovodu přes nazogastrickou sondu
|
300 ml vody z kohoutku nasogastrickou sondou
|
|
Aktivní komparátor: GLUKÓZA
Jednorázová intragastrická instilace 75 g glukózy ve 300 ml vody z vodovodu přes nazogastrickou sondu
|
300 ml vody z kohoutku se 75 g glukózy pomocí nazogastrické sondy
|
|
Aktivní komparátor: FRUKTÓZA
Jednorázová intragastrická instilace 25 g fruktózy ve 300 ml vody z vodovodu přes nazogastrickou sondu
|
300 ml vody z kohoutku s 25 g fruktózy pomocí nazogastrické sondy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) u zdravých obézních dobrovolníků, když vykonávali úkol pracovní paměti: změny průtoku krve mozkem
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny plazmatického inzulínu
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
|
Změny plazmatické glukózy
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
|
Změny v plazmě GLP-1
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
změny od výchozí hodnoty do jedné hodiny po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christoph Beglinger, MD, University of Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- fMRI Obese
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkumné chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na voda z vodovodu
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaDokončeno
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno