- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02589613
Door glucose en fructose gestimuleerde hersenactiviteit bij zwaarlijvige proefpersonen
26 oktober 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Effecten van acute glucose- en fructose-inname op hersenactiviteit bij zwaarlijvige vrijwilligers
Het doel is om neuro-anatomische correlaten van de regulatie van energie-inname te onderzoeken door middel van functionele MRI.
Toediening van zowel glucose als fructose wordt gevolgd door functionele hersen-MRI, en bevindingen zijn gecorreleerd met serum glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1) niveaus als een endogeen verzadigingssignaal bij zwaarlijvige mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandige gezonde mannen, geen drugs, niet-roken
Uitsluitingscriteria:
- drugsmisbruik, roker, linkshandig, claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: PLACEBO
Eenmalige intragastrische instillatie van 300 ml kraanwater via een neussonde
|
300 ml kraanwater via neussonde
|
|
Actieve vergelijker: GLUCOSE
Eenmalige intragastrische instillatie van 75 g glucose in 300 ml kraanwater via een neussonde
|
300 ml kraanwater met 75 g glucose via neussonde
|
|
Actieve vergelijker: FRUCTOSE
Eenmalige intragastrische instillatie van 25 g fructose in 300 ml kraanwater via een neussonde
|
300 ml kraanwater met 25 g fructose via neussonde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) bij gezonde, zwaarlijvige vrijwilligers terwijl ze een werkgeheugentaak uitvoerden: veranderingen in de cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in plasma-insuline
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
|
Veranderingen in plasmaglucose
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
|
Veranderingen in plasma GLP-1
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
veranderingen van baseline tot één uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Christoph Beglinger, MD, University of Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- fMRI Obese
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op kraanwater
-
Mansoura UniversityOnbekendCholecystitis; GalsteenEgypte
-
Indiana UniversityHalyard HealthVoltooid
-
Sahiwal medical college sahiwalVoltooidBradycardie | Postoperatieve analgesie | Opioïde sparende anesthesie | Hypotensie, gecontroleerd | Stoma-omkeringsprocedurePakistan
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaWervingPostoperatieve pijn | Postoperatieve acute pijnRoemenië
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaWervingFasciitis plantarisZwitserland
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaVoltooid
-
Aga Khan UniversityVoltooidSubcostaal TAP-blok voor laparoscopische cholecystectomie met meerdere poorten
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityWerving
-
The AlfredEdwards LifesciencesNog niet aan het wervenAortastenose | TAVI (transkatheter-aortaklepimplantatie)Australië