- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02589613
Aktywność mózgu stymulowana glukozą i fruktozą u osób otyłych
26 października 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Wpływ ostrego spożycia glukozy i fruktozy na aktywność mózgu u otyłych ochotników
Celem jest zbadanie neuroanatomicznych korelatów regulacji poboru energii za pomocą funkcjonalnego MRI.
Po podaniu glukozy i fruktozy wykonywany jest funkcjonalny MRI mózgu, a wyniki są skorelowane z poziomem peptydu glukagonopodobnego 1 (GLP-1) w surowicy jako endogennego sygnału sytości u otyłych ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praworęczni zdrowi mężczyźni, bez narkotyków, niepalący
Kryteria wyłączenia:
- narkomania, palacz, leworęczny, klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: PLACEBO
Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 300 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
300 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
Aktywny komparator: GLUKOZA
Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 75 g glukozy w 300 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
300 ml wody z kranu z 75 g glukozy przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
Aktywny komparator: FRUKTOZA
Pojedyncze wkroplenie dożołądkowe 25 g fruktozy w 300 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
300 ml wody z kranu z 25 g fruktozy przez sondę nosowo-żołądkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI) u zdrowych, otyłych ochotników podczas wykonywania zadania pamięci roboczej: zmiany w przepływie krwi w mózgu
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
|
Zmiany stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
|
Zmiany stężenia GLP-1 w osoczu
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
zmiany od wartości początkowej do jednej godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christoph Beglinger, MD, University of Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- fMRI Obese
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na woda z kranu
-
University of NebraskaWycofane
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
Mansoura UniversityNieznanyZapalenie pęcherzyka żółciowego; Kamień żółciowyEgipt
-
Indiana UniversityHalyard HealthZakończony
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutacyjnyBól pooperacyjny | Ostry ból pooperacyjnyRumunia
-
Sahiwal medical college sahiwalZakończonyBradykardia | Analgezja pooperacyjna | Znieczulenie oszczędzające opioidy | Niedociśnienie, kontrolowane | Procedura odwracania stomiiPakistan
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekrutacyjnyZapalenie powięzi podeszwowejSzwajcaria
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaZakończony
-
The Rotunda HospitalRekrutacyjnyCiąża | Opróżnianie żołądka | Poród przez cesarskie cięcieIrlandia