- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02589613
Glükóz és fruktóz által stimulált agyi aktivitás elhízott alanyoknál
2015. október 26. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Az akut glükóz és fruktóz lenyelés hatása az elhízott önkéntesek agyi aktivitására
A cél az energiafelvétel szabályozásának neuroanatómiai összefüggéseinek vizsgálata funkcionális MRI segítségével.
A glükóz és fruktóz beadását funkcionális agyi MRI követi, és az eredmények korrelálnak a szérum glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) szintjével, amely endogén jóllakottsági jel az elhízott emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jobbkezes egészséges férfiak, nem kábítószer, nem dohányzó
Kizárási kritériumok:
- kábítószerrel való visszaélés, dohányos, balkezes, klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: PLACEBO
300 ml csapvíz egyszeri intragasztrikus csepegtetése nasogasztrikus szondán keresztül
|
300 ml csapvíz nasogasztrikus szondán keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: SZŐLŐCUKOR
75 g glükóz egyszeri intragasztrikus becsepegtetése 300 ml csapvízben nasogasztrikus szondán keresztül
|
300 ml csapvíz 75 g glükózzal orrgyomorszondán keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: FRUKTÓZ
25 g fruktóz egyszeri intragasztrikus becsepegtetése 300 ml csapvízben orrgyomorszondán keresztül
|
300 ml csapvíz 25 g fruktózzal orrgyomorszondán keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) egészséges, elhízott önkénteseken, miközben munkamemória feladatot végeztek: változások az agyi véráramlásban
Időkeret: a kezelés után egy órára változik
|
a kezelés után egy órára változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma inzulin változása
Időkeret: a kezelés után egy órára változik
|
a kezelés után egy órára változik
|
|
A plazma glükózszintjének változásai
Időkeret: a kezelés után egy órára változik
|
a kezelés után egy órára változik
|
|
A plazma GLP-1 változásai
Időkeret: a kezelés után egy órára változik
|
a kezelés után egy órára változik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christoph Beglinger, MD, University of Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fMRI Obese
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .