- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02589613
Actividad cerebral estimulada con glucosa y fructosa en sujetos obesos
26 de octubre de 2015 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efectos de la ingesta aguda de glucosa y fructosa sobre la actividad cerebral en voluntarios obesos
El objetivo es investigar correlatos neuroanatómicos de la regulación de la ingesta energética mediante resonancia magnética funcional.
La administración de glucosa y fructosa es seguida por resonancia magnética funcional del cerebro, y los hallazgos se correlacionan con los niveles séricos de péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) como una señal de saciedad endógena en humanos obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos diestros, sin drogas, no fumadores
Criterio de exclusión:
- abuso de drogas, fumador, zurdo, claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: PLACEBO
Instilación intragástrica única de 300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica
|
300 ml de agua del grifo por sonda nasogástrica
|
|
Comparador activo: GLUCOSA
Instilación intragástrica única de 75 g de glucosa en 300 ml de agua del grifo a través de una sonda nasogástrica
|
300 ml de agua del grifo con 75 g de glucosa por sonda nasogástrica
|
|
Comparador activo: FRUCTOSA
Instilación intragástrica única de 25 g de fructosa en 300 ml de agua del grifo a través de una sonda nasogástrica
|
300 ml de agua del grifo con 25 g de fructosa por sonda nasogástrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resonancia magnética funcional (fMRI) en voluntarios sanos y obesos mientras realizaban una tarea de memoria de trabajo: cambios en el flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la insulina plasmática
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
|
Cambios en la glucosa plasmática
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
|
Cambios en plasma GLP-1
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
cambios desde el inicio hasta una hora después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christoph Beglinger, MD, University of Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- fMRI Obese
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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