- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02589613
Glucose- og fructosestimuleret hjerneaktivitet hos overvægtige personer
26. oktober 2015 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Effekter af akut glukose og fructose indtagelse på hjerneaktivitet hos overvægtige frivillige
Formålet er at undersøge neuro-anatomiske korrelater af reguleringen af energiindtag ved hjælp af funktionel MR.
Administration af glukose såvel som fructose efterfølges af funktionel hjerne-MRI, og resultaterne er korreleret med serum glucagon-lignende peptid 1 (GLP-1) niveauer som et endogent mæthedssignal hos overvægtige mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højrehåndede sunde mænd, ingen stoffer, ikke-ryger
Ekskluderingskriterier:
- stofmisbrug, ryger, venstrehåndet, klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: PLACEBO
Enkelt intragastrisk instillation af 300 ml postevand via nasogastrisk sonde
|
300 ml postevand via nasogastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: GLUKOSE
Enkelt intragastrisk instillation af 75g Glucose i 300ml postevand via nasogastrisk sonde
|
300ml postevand med 75g Glucose via nasogastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: FRUKTOSE
Enkelt intragastrisk instillation af 25g Fructose i 300ml postevand via nasogastrisk sonde
|
300ml postevand med 25g Fructose via nasogastrisk sonde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hos raske, overvægtige frivillige, mens de udførte en arbejdshukommelsesopgave: ændringer i cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i plasmainsulin
Tidsramme: ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
|
Ændringer i plasmaglukose
Tidsramme: ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
|
Ændringer i plasma GLP-1
Tidsramme: ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Christoph Beglinger, MD, University of Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- fMRI Obese
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udforskende adfærd
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Vaccine Formulation Institute (VFI); Government of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDobbeltvaccineret for COVID-19 (til fase 1 af undersøgelsen) | Akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (til fase 2 Exploratory Group)Canada
Kliniske forsøg med postevand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Indiana UniversityHalyard HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Stargardts sygdom | Makuladegeneration (aldersrelateret)Forenede Stater
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...Trukket tilbageSygdomme i kranienerve | Ansigtsneuralgi | Trigeminusneuralgi | Hemifaciale Spasmer
-
Sahiwal medical college sahiwalAfsluttetBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidbesparende anæstesi | Hypotension, kontrolleret | StomitilbageførselsprocedurePakistan
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperative akutte smerterRumænien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemensForenede Stater