- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02589613
Glukose und Fruktose stimulierten die Gehirnaktivität bei adipösen Personen
26. Oktober 2015 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Auswirkungen der akuten Glukose- und Fruktoseaufnahme auf die Gehirnaktivität bei adipösen Freiwilligen
Ziel ist die Untersuchung neuroanatomischer Korrelate der Regulierung der Energieaufnahme mittels funktioneller MRT.
Auf die Verabreichung von Glukose und Fruktose folgt eine funktionelle MRT des Gehirns. Die Ergebnisse korrelieren mit den Serumspiegeln des Glucagon-ähnlichen Peptids 1 (GLP-1) als endogenem Sättigungssignal bei adipösen Menschen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- rechtshändige, gesunde Männer, keine Drogen, Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Drogenmissbrauch, Raucher, Linkshänder, Klaustrophobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: PLACEBO
Einmalige intragastrische Instillation von 300 ml Leitungswasser über eine Magensonde
|
300 ml Leitungswasser über eine Magensonde
|
|
Aktiver Komparator: GLUCOSE
Einmalige intragastrische Instillation von 75 g Glukose in 300 ml Leitungswasser über eine Magensonde
|
300 ml Leitungswasser mit 75 g Glukose über eine Magensonde
|
|
Aktiver Komparator: FRUKTOSE
Einmalige intragastrische Instillation von 25 g Fruktose in 300 ml Leitungswasser über eine Magensonde
|
300 ml Leitungswasser mit 25 g Fruktose über eine Magensonde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) bei gesunden, adipösen Freiwilligen während der Durchführung einer Arbeitsgedächtnisaufgabe: Veränderungen im zerebralen Blutfluss
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
|
Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen des Plasmainsulins
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
|
Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
|
|
Veränderungen der Plasmaglukose
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
|
Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
|
|
Veränderungen im Plasma-GLP-1
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
|
Veränderungen vom Ausgangswert bis eine Stunde nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Christoph Beglinger, MD, University of Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- fMRI Obese
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