- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02589613
Atividade cerebral estimulada por glicose e frutose em indivíduos obesos
26 de outubro de 2015 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efeitos da Ingestão Aguda de Glicose e Frutose na Atividade Cerebral em Voluntários Obesos
O objetivo é investigar correlatos neuroanatômicos da regulação da ingestão energética por meio da ressonância magnética funcional.
A administração de glicose e frutose é seguida por ressonância magnética cerebral funcional, e os achados são correlacionados com os níveis séricos de peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) como um sinal endógeno de saciedade em humanos obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens destros saudáveis, sem drogas, não fumantes
Critério de exclusão:
- abuso de drogas, fumante, canhoto, claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: PLACEBO
Instilação intragástrica única de 300ml de água da torneira via sonda nasogástrica
|
300ml de água da torneira via sonda nasogástrica
|
|
Comparador Ativo: GLICOSE
Instilação intragástrica única de 75g de glicose em 300ml de água da torneira via sonda nasogástrica
|
300ml de água da torneira com 75g de glicose via sonda nasogástrica
|
|
Comparador Ativo: FRUTOSE
Instilação intragástrica única de 25g de Frutose em 300ml de água da torneira via sonda nasogástrica
|
300ml de água da torneira com 25g de Frutose via sonda nasogástrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ressonância magnética funcional (fMRI) em voluntários saudáveis e obesos enquanto realizavam uma tarefa de memória de trabalho: alterações no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
|
alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na insulina plasmática
Prazo: alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
|
alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
|
|
Alterações na glicose plasmática
Prazo: alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
|
alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
|
|
Alterações no GLP-1 plasmático
Prazo: alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
|
alterações desde a linha de base até uma hora após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christoph Beglinger, MD, University of Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- fMRI Obese
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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