- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02600572
Změny úrovně pozornosti v důsledku izometrických cvičení a excentrických pohybů úrovně tři progrese
16. února 2017 aktualizováno: Carrick Institute for Graduate Studies
Určete změny úrovně pozornosti v důsledku izometrických cvičení a excentrických pohybů progrese úrovně tři.
Úroveň pozornosti bude měřena pomocí testu mentální rychlosti (jak rychle může subjekt zpracovávat informace a rozhodovat se na základě těchto informací).
Dalším měřítkem výsledku bude schopnost subjektu udržet rovnováhu
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V den 1 subjekty dokončí test mentální rychlosti a podstoupí testování CDP pomocí upraveného protokolu klinického testování senzorické integrace v rovnováze (mCTSIB): subjekty budou muset stát na tvrdém nebo vyhovujícím povrchu (4" vysoká pěna polštář se známými mechanickými vlastnostmi) v pohodlné pozici, chodidla na šířku ramen, s otevřenýma nebo zavřenýma očima, hlavou rovně a pažemi na stranu a volně se pohybovat, dívat se dopředu a normálně dýchat.
Ty budou představovat základní informace.
Předměty budou rozděleny do dvou skupin: izometrická skupina (provádění izometrických cvičení) a excentrická skupina (provádění excentrických cvičení).
Na konci 1. dne bude izometrická skupina provádět izometrická cvičení, zatímco excentrická skupina bude fungovat jako kontrola (žádné cvičení).
V den 2 subjekty dokončí test mentální rychlosti a podstoupí test CDP podruhé.
Tyto informace budou představovat první následné informace.
Na konci dne 2 bude excentrická skupina provádět excentrická cvičení, zatímco izometrická skupina bude fungovat jako kontrola (žádné cvičení).
V průběhu 3. dne subjekty dokončí test mentální rychlosti a potřetí podstoupí test CDP.
Toto bude tvořit druhou a poslední následnou informaci.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Cape Canaveral, Florida, Spojené státy, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli patologie bránící subjektu bezpečně provádět izometrická cvičení (rozhodnutí učiní lékař, který subjekty zapisuje)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Izometrické cvičení
Subjekty provádějící intervence izometrických cvičení
|
Subjekty provedou jedno sezení izometrických cvičení na konci 1. dne
|
|
Experimentální: Excentrické cvičení
Subjekty provádějící zásah do excentrických cvičení
|
Subjekty provedou jedno sezení excentrických cvičení na konci dne 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre stability
Časové okno: Výchozí stav, den 2 a den 3
|
Skóre stability se vypočítá jako procentuální poměr skutečného výkyvu a teoretického limitu stability. Změny ve skóre stability budou posuzovány mezi základní linií (1. den) a 2. a 3. dnem. Bude se používat ke zkoumání, zda a která cvičení jej ovlivňují a jak moc. |
Výchozí stav, den 2 a den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v mentální rychlosti
Časové okno: Výchozí stav, den 2 a den 3
|
Předmět bude prezentován řadou dvojic slovo/obrázek a/nebo jednoduchých matematických rovnic nebo číselných řad.
Pokud se pár shoduje, musí subjekt kliknout na tlačítko „Správně“, pokud se pár neshoduje, na tlačítko „Nesprávně“ .
Pokud se však v horní části obrazovky objeví slovo „Opposite“, je třeba odpověď obrátit.
Na splnění úkolu má subjekt 5 minut.
Přesnost odpovědí vyjádřená v procentech bude použita jako míra mentální rychlosti.
Změny v přesnosti budou hodnoceny mezi základní linií (1. den) a 2. a 3. dnem. Bude se používat ke zkoumání, zda a která cvičení na ni mají vliv a jak moc.
|
Výchozí stav, den 2 a den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CI-IRB-20151104003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .