- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02600572
Ændringer i opmærksomhedsniveau på grund af isometriske øvelser og niveau 3 progression excentriske bevægelser
16. februar 2017 opdateret af: Carrick Institute for Graduate Studies
Bestem ændringerne i opmærksomhedsniveau på grund af isometriske øvelser og excentriske bevægelser på niveau tre progression.
Opmærksomhedsniveauet vil blive målt ved hjælp af en mental hastighedstest (hvor hurtigt en person kan behandle information og træffe beslutninger baseret på denne information).
Et andet resultatmål vil være forsøgspersonens evne til at opretholde balance
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På dag 1 vil forsøgspersonerne gennemføre den mentale hastighedstest og gennemgå CDP-test ved hjælp af den modificerede Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) protokol: forsøgspersonerne skal stå på en hård eller eftergivende overflade (et 4" højt skum). pude med kendte mekaniske egenskaber) i en behagelig stilling, fødderne skulderbredde, med åbne eller lukkede øjne, hovedet lige og armene til siden og frie til at bevæge sig, se fremad og trække vejret normalt.
Disse vil udgøre basisinformationen.
Emnerne vil blive opdelt i to grupper: en isometrisk gruppe (der udfører de isometriske øvelser) og en excentrisk gruppe (der udfører de excentriske øvelser).
I slutningen af dag 1 vil den isometriske gruppe udføre de isometriske øvelser, mens den excentriske gruppe vil fungere som kontrol (ingen øvelse).
På dag 2 vil forsøgspersonerne gennemføre den mentale hastighedstest og gennemgå CDP-testen en anden gang.
Disse vil udgøre den første opfølgende information.
I slutningen af dag 2 vil den excentriske gruppe udføre de excentriske øvelser, mens den isometriske gruppe vil fungere som kontrol (ingen øvelse).
I løbet af dag 3 vil forsøgspersonerne gennemføre den mentale hastighedstest og gennemgå CDP-testen en tredje gang.
Dette vil udgøre den anden og sidste opfølgningsinformation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Cape Canaveral, Florida, Forenede Stater, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patologi, der forhindrer forsøgspersonen i at udføre de isometriske øvelser sikkert (den kliniker, der tilmelder forsøgspersonerne, træffer beslutningen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Isometrisk øvelse
Emner, der udfører den isometriske øvelsesintervention
|
Forsøgspersonerne vil udføre en session med isometriske øvelser i slutningen af dag 1
|
|
Eksperimentel: Excentrisk øvelse
Emner, der udfører den excentriske øvelsesintervention
|
Forsøgspersonerne vil udføre en session med excentriske øvelser i slutningen af dag 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i stabilitetsscore
Tidsramme: Baseline, dag 2 og dag 3
|
Stabilitetsresultatet beregnes som procentandel af det faktiske svaj og den teoretiske grænse for stabilitet. Ændringer i stabilitetsscore vil blive vurderet mellem baseline (dag 1) og dag 2 og dag 3. Det vil blive brugt til at undersøge, om og hvilke øvelser der påvirker det og hvor meget. |
Baseline, dag 2 og dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i mental hastighed
Tidsramme: Baseline, dag 2 og dag 3
|
Emnet vil blive præsenteret en række ord/billede-par og/eller simple matematiske ligninger eller talfølger.
Hvis et par matcher, skal forsøgspersonen klikke på knappen "Korrekt", hvis parret ikke matcher, knappen "Forkert".
Men hvis ordet "Modsat" vises øverst på skærmen, skal svaret vendes.
Emnet har op til 5 minutter til at udføre opgaven.
Nøjagtigheden af svarene udtrykt i procent vil blive brugt som mål for mental hastighed.
Ændringer i nøjagtighed vil blive vurderet mellem baseline (dag 1) og dag 2 og dag 3. Det vil blive brugt til at undersøge, om og hvilke øvelser påvirker det og hvor meget.
|
Baseline, dag 2 og dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2015
Først opslået (Skøn)
9. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CI-IRB-20151104003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .