- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02600572
Cambios en el nivel de atención debido a ejercicios isométricos y movimientos excéntricos de progresión de nivel tres
16 de febrero de 2017 actualizado por: Carrick Institute for Graduate Studies
Determinar los cambios en el nivel de atención debido a ejercicios isométricos y movimientos excéntricos de progresión de nivel tres.
El nivel de atención se medirá mediante una prueba de velocidad mental (qué tan rápido un sujeto puede procesar información y tomar decisiones basadas en esa información).
Otra medida de resultado será la capacidad del sujeto para mantener el equilibrio
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El día 1, los sujetos completarán la prueba de velocidad mental y se someterán a la prueba CDP utilizando el protocolo modificado de Pruebas clínicas de integración sensorial en equilibrio (mCTSIB): los sujetos deberán pararse sobre una superficie dura o flexible (una espuma de 4 "de altura cojín de propiedades mecánicas conocidas) en una postura cómoda, con los pies a la altura de los hombros, con los ojos abiertos o cerrados, la cabeza recta y los brazos hacia los lados y libres para moverse, mirando hacia adelante y respirando normalmente.
Estos constituirán la información de referencia.
Los sujetos se dividirán en dos grupos: un grupo isométrico (realizando los ejercicios isométricos) y un grupo excéntrico (realizando los ejercicios excéntricos).
Al final del Día 1, el grupo isométrico realizará los ejercicios isométricos mientras que el grupo excéntrico actuará como control (sin ejercicio).
El día 2, los sujetos completarán la prueba de velocidad mental y se someterán a la prueba CDP por segunda vez.
Estos constituirán la primera información de seguimiento.
Al final del Día 2, el grupo excéntrico realizará los ejercicios excéntricos mientras que el grupo isométrico actuará como control (sin ejercicio).
A lo largo del Día 3, los sujetos completarán la prueba de velocidad mental y se someterán a la prueba CDP por tercera vez.
Esta constituirá la segunda y última información de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Cape Canaveral, Florida, Estados Unidos, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología que impida al sujeto realizar con seguridad los ejercicios isométricos (el clínico que inscribe a los sujetos tomará la decisión)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio isometrico
Sujetos que realizan la intervención de ejercicios isométricos
|
Los sujetos realizarán una sesión de ejercicios isométricos al final del día 1
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Experimental: Ejercicio excéntrico
Sujetos que realizan la intervención de ejercicios excéntricos
|
Los sujetos realizarán una sesión de ejercicios excéntricos al final del Día 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la puntuación de estabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, día 2 y día 3
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La puntuación de estabilidad se calcula como la relación porcentual de la oscilación real y el límite teórico de estabilidad. Los cambios en la puntuación de estabilidad se evaluarán entre la línea de base (Día 1) y los Días 2 y 3. Se usará para investigar si los ejercicios lo afectan y en qué medida. |
Línea de base, día 2 y día 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la velocidad mental
Periodo de tiempo: Línea de base, día 2 y día 3
|
Al sujeto se le presentará una serie de pares de palabras/imágenes y/o ecuaciones matemáticas simples o secuencias de números.
Si un par coincide, el sujeto debe hacer clic en el botón "Corregir", si el par no coincide, el botón "Incorrecto".
Sin embargo, si aparece la palabra "Opuesto" en la parte superior de la pantalla, la respuesta debe invertirse.
El sujeto tiene hasta 5 minutos para completar la tarea.
La Precisión de las respuestas expresada en porcentaje se utilizará como medida de velocidad mental.
Los cambios en la precisión se evaluarán entre la línea base (Día 1) y los Días 2 y 3. Se usará para investigar si los ejercicios los afectan y en qué medida.
|
Línea de base, día 2 y día 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CI-IRB-20151104003
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