- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02600572
Alterações no nível de atenção devido a exercícios isométricos e movimentos excêntricos de progressão de nível três
16 de fevereiro de 2017 atualizado por: Carrick Institute for Graduate Studies
Determinar as mudanças no nível de atenção devido a exercícios isométricos e movimentos excêntricos de progressão de nível três.
O nível de atenção será medido usando um teste de velocidade mental (a rapidez com que um sujeito pode processar informações e tomar decisões com base nessas informações).
Outra medida de resultado será a capacidade do sujeito de manter o equilíbrio
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Dia 1, os participantes completarão o teste de velocidade mental e serão submetidos ao teste de CDP usando o protocolo modificado de Teste Clínico de Integração Sensorial em Equilíbrio (mCTSIB): os participantes deverão ficar em pé sobre uma superfície dura ou complacente (uma espuma de 4" de altura almofada de propriedades mecânicas conhecidas) em postura confortável, pés na largura dos ombros, com os olhos abertos ou fechados, cabeça reta e braços para os lados e livres para se movimentar, olhando para frente e respirando normalmente.
Estes constituirão a informação de linha de base.
Os sujeitos serão divididos em dois grupos: um grupo isométrico (realizando os exercícios isométricos) e um grupo excêntrico (realizando os exercícios excêntricos).
Ao final do Dia 1, o grupo isométrico realizará os exercícios isométricos enquanto o grupo excêntrico atuará como controle (sem exercício).
No Dia 2, os participantes completarão o teste de velocidade mental e passarão pelo teste CDP uma segunda vez.
Estas constituirão as primeiras informações de acompanhamento.
Ao final do Dia 2, o grupo excêntrico realizará os exercícios excêntricos enquanto o grupo isométrico atuará como controle (sem exercício).
Ao longo do dia 3, os participantes completarão o teste de velocidade mental e passarão pelo teste CDP pela terceira vez.
Isso constituirá a segunda e última informação de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Cape Canaveral, Florida, Estados Unidos, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia que impeça o sujeito de realizar os exercícios isométricos com segurança (o clínico que inscreve os sujeitos tomará a decisão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício isométrico
Sujeitos realizando a intervenção de exercícios isométricos
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Os indivíduos realizarão uma sessão de exercícios isométricos no final do Dia 1
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Experimental: Exercício excêntrico
Sujeitos realizando a intervenção de exercícios excêntricos
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Os sujeitos realizarão uma sessão de exercícios excêntricos no final do Dia 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no Índice de Estabilidade
Prazo: Linha de base, dia 2 e dia 3
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A Pontuação de estabilidade é calculada como proporção percentual da oscilação real e o limite teórico de estabilidade. As alterações na pontuação de estabilidade serão avaliadas entre a linha de base (dia 1) e os dias 2 e 3. Ela será usada para investigar se e quais exercícios a afetam e quanto. |
Linha de base, dia 2 e dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Velocidade Mental
Prazo: Linha de base, dia 2 e dia 3
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Ao sujeito será apresentada uma série de pares palavra/imagem e/ou equações matemáticas simples ou sequências numéricas.
Se um par corresponder, o sujeito deve clicar no botão "Correto", se o par não corresponder, o botão "Incorreto" .
No entanto, se a palavra "Oposto" aparecer na parte superior da tela, a resposta precisa ser invertida.
O sujeito tem até 5 minutos para completar a tarefa.
A Precisão das respostas expressas em porcentagem será utilizada como medida de velocidade mental.
As alterações na precisão serão avaliadas entre a linha de base (dia 1) e os dias 2 e 3. Ela será usada para investigar se e quais exercícios a afetam e quanto.
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Linha de base, dia 2 e dia 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CI-IRB-20151104003
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