- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02600572
Cambiamenti nel livello di attenzione a causa di esercizi isometrici e movimenti eccentrici di progressione di livello tre
16 febbraio 2017 aggiornato da: Carrick Institute for Graduate Studies
Determina i cambiamenti nel livello di attenzione dovuti agli esercizi isometrici e ai movimenti eccentrici di progressione di livello tre.
Il livello di attenzione sarà misurato utilizzando un test di velocità mentale (quanto velocemente un soggetto può elaborare le informazioni e prendere decisioni basate su tali informazioni).
Un'altra misura dell'esito sarà la capacità del soggetto di mantenere l'equilibrio
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il giorno 1, i soggetti completeranno il test di velocità mentale e saranno sottoposti a test CDP utilizzando il protocollo modificato Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB): i soggetti dovranno stare in piedi su una superficie dura o conforme (una schiuma alta 4 " cuscino di note proprietà meccaniche) in una postura comoda, i piedi alla larghezza delle spalle, con gli occhi aperti o chiusi, la testa dritta e le braccia di lato e libere di muoversi, guardando in avanti e respirando normalmente.
Questi costituiranno le informazioni di base.
I soggetti saranno divisi in due gruppi: un gruppo isometrico (che esegue gli esercizi isometrici) e un gruppo eccentrico (che esegue gli esercizi eccentrici).
Alla fine del Giorno 1, il gruppo isometrico eseguirà gli esercizi isometrici mentre il gruppo eccentrico fungerà da controllo (nessun esercizio).
Il giorno 2, i soggetti completeranno il test di velocità mentale e saranno sottoposti al test CDP una seconda volta.
Queste costituiranno le prime informazioni di follow-up.
Alla fine del Day 2, il gruppo eccentrico eseguirà gli esercizi eccentrici mentre il gruppo isometrico fungerà da controllo (nessun esercizio).
Per tutto il giorno 3, i soggetti completeranno il test di velocità mentale e si sottoporranno al test CDP una terza volta.
Questa costituirà la seconda e ultima informazione di follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Florida
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Cape Canaveral, Florida, Stati Uniti, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi patologia che impedisca al soggetto di eseguire in sicurezza gli esercizi isometrici (il clinico che arruola i soggetti prenderà la decisione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio isometrico
Soggetti che eseguono l'intervento di esercizi isometrici
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I soggetti eseguiranno una sessione di esercizi isometrici alla fine del Giorno 1
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Sperimentale: Esercizio eccentrico
Soggetti che eseguono l'intervento di esercizi eccentrici
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I soggetti eseguiranno una sessione di esercizi eccentrici alla fine del Giorno 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel punteggio di stabilità
Lasso di tempo: Basale, Giorno 2 e Giorno 3
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Il punteggio di stabilità è calcolato come rapporto percentuale tra l'oscillazione effettiva e il limite teorico di stabilità. I cambiamenti nel punteggio di stabilità saranno valutati tra il basale (giorno 1) e il giorno 2 e il giorno 3. Verrà utilizzato per indagare se e quali esercizi lo influenzano e quanto. |
Basale, Giorno 2 e Giorno 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella velocità mentale
Lasso di tempo: Basale, Giorno 2 e Giorno 3
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Al soggetto verranno presentate una serie di coppie parola/immagine e/o semplici equazioni matematiche o sequenze numeriche.
Se una coppia corrisponde, il soggetto deve cliccare sul pulsante "Correggi", se la coppia non corrisponde, sul pulsante "Sbagliato".
Tuttavia, se la parola "Opposto" appare nella parte superiore dello schermo, la risposta deve essere invertita.
Il soggetto ha fino a 5 minuti per completare l'attività.
L'Accuratezza delle risposte espressa in percentuale sarà utilizzata come misura della velocità mentale.
I cambiamenti nell'accuratezza saranno valutati tra il basale (giorno 1) e il giorno 2 e il giorno 3. Verrà utilizzato per indagare se e quali esercizi lo influenzano e quanto.
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Basale, Giorno 2 e Giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI-IRB-20151104003
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