- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02624544
Použití inhibitorů protonové pumpy u pacientů s psoriázou
3. srpna 2022 aktualizováno: EMS
Inhibitory protonové pumpy působí při blokování sekrece kyseliny a mají také antioxidační a protizánětlivé vlastnosti.
Pro tyto mechanismy mohou mít PPI pravděpodobně protizánětlivý účinek se zlepšením kožních lézí u pacientů s psoriázou.
Přehled studie
Detailní popis
Inhibitory protonové pumpy působí při blokování sekrece kyseliny a mají také antioxidační a protizánětlivé vlastnosti. Pro tyto mechanismy mohou mít PPI pravděpodobně protizánětlivý účinek se zlepšením kožních lézí u pacientů s psoriázou.
Studie bude hodnotit vývoj kožních lézí u pacientů s psoriázou s použitím PPI
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika psoriázy
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Inhibitor protonové pumpy esomeprazol 40 mg dvakrát denně
|
esomex 40 mg dvakrát denně
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
desonid
|
lokální kortikosteroid desonid 0,1 % b.i.d
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost – změna od výchozí hodnoty u kožních lézí po 5 měsících
Časové okno: Výchozí stav - 5 měsíců
|
Počet účastníků s klinickým zlepšením lézí souvisejícím s léčbou Změna od výchozí hodnoty u kožních lézí po 5 měsících
|
Výchozí stav - 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriáza
-
ProgenaBiomeStaženoPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Aswan UniversityNáborPsoriasis vulgarisEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriázaFrancie
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínkyDánsko
-
Clin4allAktivní, ne náborPsoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis PlantarisFrancie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na esomeprazol
-
LanZhou UniversityZatím nenabírámeRaná rakovina žaludku | Žaludeční vřed | Novotvary žaludku | Dysplazie žaludku | Peptický Vřed S KrvácenímČína
-
Chinese University of Hong KongDokončenoKrvácející | Peptický vředČína
-
AstraZenecaDokončeno
-
Bio-innova Co., LtdZatím nenabíráme
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taipei, TaiwanDokončeno
-
Bio-innova Co., LtdZatím nenabíráme
-
Onconic Therapeutics Inc.Dokončeno
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenNeznámýVřed | Dyspepsie | Gastroesophageal RefluxdiseaseDánsko
-
PfizerArvinas Estrogen Receptor, Inc.Dokončeno
-
Douglas TraskUkončenoGastroezofageální refluxSpojené státy