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Uso de inhibidores de la bomba de protones en pacientes con psoriasis

3 de agosto de 2022 actualizado por: EMS
Los inhibidores de la bomba de protones actúan bloqueando la secreción de ácido y también tienen propiedades antioxidantes y antiinflamatorias. Por ese mecanismo posiblemente los IBP puedan tener una acción antiinflamatoria con mejoría de las lesiones cutáneas en pacientes con psoriasis.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los inhibidores de la bomba de protones actúan bloqueando la secreción de ácido y también tienen propiedades antioxidantes y antiinflamatorias. Por ese mecanismo posiblemente los IBP puedan tener una acción antiinflamatoria con mejoría de las lesiones cutáneas en pacientes con psoriasis.

El estudio evaluará la evolución de las lesiones cutáneas en pacientes con psoriasis que utilizan IBP

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Psoriasis

Criterio de exclusión:

  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Inhibidor de la bomba de protones esomeprazol 40 mg dos veces al día
esomex 40 mg dos veces al día
Otros nombres:
  • esomex
Comparador activo: Grupo B
desonida
corticosteroide tópico desonid 0,1% dos veces al día
Otros nombres:
  • corticosteroide

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia - Cambio desde el inicio en las lesiones cutáneas a los 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base - 5 meses
Número de participantes con mejoría clínica relacionada con el tratamiento de las lesiones Cambio desde el inicio en las lesiones de la piel a los 5 meses
Línea de base - 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

EMS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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