- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02624544
Användning av protonpumpshämmare hos patienter med psoriasis
3 augusti 2022 uppdaterad av: EMS
Protonpumpshämmare verkar genom att blockera syrautsöndringen och har också antioxiderande och antiinflammatoriska egenskaper.
För dessa mekanismer kan möjligen PPI ha en antiinflammatorisk verkan med förbättring av hudskador hos patienter med psoriasis.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Protonpumpshämmare verkar genom att blockera syrautsöndringen och har också antioxiderande och antiinflammatoriska egenskaper. För dessa mekanismer kan möjligen PPI ha en antiinflammatorisk verkan med förbättring av hudskador hos patienter med psoriasis.
Studien kommer att bedöma utvecklingen av hudskador hos psoriasispatienter som använder PPI
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostik av psoriasis
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Protonpumpshämmare esomeprazol 40 mg två gånger om dagen
|
esomex 40 mg två gånger dagligen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
desonid
|
topikal kortikosteroid desonid 0,1 % b.i.d
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt - Förändring från baslinjen i hudskador efter 5 månader
Tidsram: Baslinje - 5 månader
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterad klinisk förbättring av lesioner Förändring från baslinjen i hudskador efter 5 månader
|
Baslinje - 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2015
Första postat (Uppskatta)
8 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .