Inhibitory pompy protonowej stosowane u pacjentów z łuszczycą
3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: EMS
Inhibitory pompy protonowej działają blokując wydzielanie kwasu, a także mają właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne.
W tym mechanizmie prawdopodobnie PPI mogą mieć działanie przeciwzapalne z poprawą zmian skórnych u pacjentów z łuszczycą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Inhibitory pompy protonowej działają blokując wydzielanie kwasu, a także mają właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne. W tym mechanizmie prawdopodobnie PPI mogą mieć działanie przeciwzapalne z poprawą zmian skórnych u pacjentów z łuszczycą.
W badaniu zostanie oceniona ewolucja zmian skórnych u pacjentów z łuszczycą za pomocą PPI
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka łuszczycy
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Inhibitor pompy protonowej esomeprazol 40 mg dwa razy dziennie
|
esomex 40 mg dwa razy na dobę
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
dezonid
|
kortykosteroid do stosowania miejscowego dezonid 0,1% b.i.d
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność — zmiana w zmianach skórnych w stosunku do wartości wyjściowych po 5 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa - 5 miesięcy
|
Liczba uczestników, u których nastąpiła kliniczna poprawa zmian chorobowych związana z leczeniem Zmiana zmian skórnych w porównaniu z wartością wyjściową po 5 miesiącach
|
Wartość bazowa - 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .