- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02624544
Uso degli inibitori della pompa protonica nei pazienti con psoriasi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli inibitori della pompa protonica agiscono bloccando la secrezione acida e hanno anche proprietà antiossidanti e antinfiammatorie. Per questi meccanismi è possibile che i PPI possano avere un'azione antinfiammatoria con miglioramento delle lesioni cutanee nei pazienti con psoriasi.
Lo studio valuterà l'evoluzione delle lesioni cutanee nei pazienti affetti da psoriasi utilizzando PPI
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnostica della psoriasi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Inibitore della pompa protonica esomeprazolo 40 mg due volte al giorno
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esomex 40 mg due volte al giorno
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B
desonide
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corticosteroide topico desonid 0,1% b.i.d
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia - Variazione rispetto al basale nelle lesioni cutanee a 5 mesi
Lasso di tempo: Linea di base - 5 mesi
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Numero di partecipanti con miglioramento clinico correlato al trattamento delle lesioni Variazione rispetto al basale delle lesioni cutanee a 5 mesi
|
Linea di base - 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMS
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Prove cliniche su esomeprazolo
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