- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02624544
Anwendung von Protonenpumpenhemmern bei Patienten mit Psoriasis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Protonenpumpenhemmer wirken bei der Blockierung der Säuresekretion und haben auch antioxidative und entzündungshemmende Eigenschaften. Für diese Mechanismen können PPI möglicherweise eine entzündungshemmende Wirkung mit Verbesserung der Hautläsionen bei Patienten mit Psoriasis haben.
Die Studie wird die Entwicklung von Hautläsionen bei Psoriasis-Patienten unter Verwendung von PPIs bewerten
Studientyp
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Psoriasis
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Protonenpumpenhemmer Esomeprazol 40 mg zweimal täglich
|
esomex 40 mg zweimal täglich
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
desonieren
|
topisches Kortikosteroid Desonid 0,1 % b.i.d
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit – Veränderung der Hautläsionen gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie - 5 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingter klinischer Verbesserung der Läsionen Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Hautläsionen nach 5 Monaten
|
Grundlinie - 5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMS
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