- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02625584
Společné čtení: Jak podpořit rozvoj jazyka u dětí pomocí společné rodinné četby knih
13. září 2018 aktualizováno: Caroline Rowland
Cílem tohoto projektu je zjistit, jak sdílené čtení podporuje rozvoj dětského jazyka, a využít tyto znalosti k tomu, aby se stal účinným jazykovým nástrojem pro děti ze všech sociálních a ekonomických prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou vytvořeny dvě intervence, které mají posílit slovní zásobu a gramatické schopnosti dětí, a bude hodnoceno, jak je zavádějí pečovatelé napříč různými socioekonomickými skupinami a jak ovlivňují rozvoj těchto jazykových dovedností dětí.
Předchozí výzkum zjistil, že intervence dialogického čtení jsou méně účinné pro děti z nízkého socioekonomického prostředí.
Tento projekt bude zkoumat, zda intervence sdíleného čtení, navržená tak, aby od pečovatelů vyžadovala menší změnu chování než dialogické čtení, může být použita k efektivnímu posílení slovní zásoby a rozvoje gramatiky u dětí napříč celým socioekonomickým spektrem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L69 7ZA
- Liverpool Language Lab at the University of Liverpool
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuty všechny rodiny, pokud nesplňují kritéria vyloučení.
Kritéria vyloučení:
- Děti narozené před 37. týdnem těhotenství (předčasné)
- Děti, které při narození vážily méně než 5 lb 9 oz (nízká porodní hmotnost)
- Děti, které měly ušní infekci/lepidlo déle než 3 měsíce, 4-6 ušních infekcí během 6 měsíců nebo jiný zjištěný problém se sluchem (např. při screeningu sluchu novorozenců)
- Děti s identifikovaným vývojovým postižením (např. Dětská mozková obrna, porucha autistického spektra, syndrom fragilního X, svalová dystrofie, Di Georgeův syndrom, Downův syndrom, Williamsův syndrom)
- Děti se sluchovým nebo zrakovým postižením
- Děti, které slyší jiný jazyk (ne angličtinu) po dobu 1 dne nebo déle v typickém týdnu (upozorňujeme, že to také nezahrnuje děti rodičů, kteří nemluví anglicky)
- Děti, jejichž rodiče mají poruchu učení, která vystavuje jejich děti riziku opoždění řeči a vylučuje rodiče z toho, aby sami za sebe a jménem svých dětí udělili informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Sdílená kontrola čtení
Společné čtení – Sdílená kontrola čtení.
Intervence potrvá šest týdnů a pečovatelé budou mít k dispozici knihy, které si budou moci číst s dětmi.
Pečovatelé nebudou školeni na čtení s dítětem.
Pečovatelé budou požádáni, aby svému dítěti pětkrát týdně přečetli dvě knihy.
Pečovatelé budou vést čtenářský deník a zvukový záznam všech společných sezení čtení knih s jejich dítětem.
|
|
|
Experimentální: Dialogické čtení
Společné čtení - Dialogické čtení.
Intervence potrvá šest týdnů a pečovatelé budou mít k dispozici knihy, které si budou moci číst s dětmi.
Pečovatelé budou vycvičeni ke čtení s dítětem pomocí dialogického stylu čtení.
Pečovatelé budou požádáni, aby svému dítěti pětkrát týdně přečetli dvě knihy.
Pečovatelé budou vést čtenářský deník a zvukový záznam všech společných sezení čtení knih s jejich dítětem.
|
|
|
Experimentální: Pauza na čtení
Společné čtení – pauza na čtení.
Intervence potrvá šest týdnů a pečovatelé budou mít k dispozici knihy, které si budou moci číst s dětmi.
Pečovatelé budou vycvičeni ke čtení se svým dítětem stylem, který zahrnuje pauzy, přepracování a otevřené dotazování.
Pečovatelé budou požádáni, aby svému dítěti pětkrát týdně přečetli dvě knihy.
Pečovatelé budou vést čtenářský deník a zvukový záznam všech společných sezení čtení knih s jejich dítětem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna základních jazykových znalostí (PLS-5)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Bude spravována Pátá edice jazykové stupnice pro předškolní děti (PLS-5).
Jedná se o publikované standardizované měření jazykových znalostí jednotlivých dětí.
K měření slovní zásoby a gramatických znalostí budou vyšetřovatelé používat jak škály sluchového porozumění, tak expresivní komunikace.
Standardní skóre PLS-5 je založeno na průměru 100 se standardní odchylkou 15.
Skóre mezi 85 a 115 se považuje za v normálním rozmezí.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v porozumění základní syntaxi (CELF Preschool-2 UK)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Bude probíhat Klinické hodnocení základů jazyka - Preschool 2 UK (CELF Preschool-2).
Jedná se o publikované standardizované měření jazykových znalostí jednotlivých dětí.
Vyšetřovatelé použijí dílčí test 'Struktura věty'.
To umožní měřit, jak děti rozumějí řadě jednoduchých a složitých větných struktur.
Dítěti se přečte věta a dítě si ze sady obrázků vybere, který obrázek „se hodí“ k této větě.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna výchozího chování pečovatele při čtení dialogů
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
10minutové videozáznamy dvojic, které četly knihy na začátku a 6 týdnech, budou analyzovány na počet cílových dialogických čtenářských chování.
To umožní měření dialogického chování pečovatele při čtení před a po intervenci.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna výchozího chování pečovatele při čtení pauzy
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
10minutové videozáznamy dvojic, které četly knihy na začátku a 6 týdnech, budou analyzovány na počet chování při čtení s cílovou pauzou.
To umožní měřit chování pečovatele při pauze při čtení před a po intervenci.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline F Rowland, PhD, The University of Liverpool
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Manz PH , Hughes C , Barnabas E , Bracaliello C , Ginsburg-Block M. A descriptive review and meta-analysis of family-based emergent literacy interventions: To what extent is the research applicable to low-income, ethnic-minority or linguistically-diverse young children? Early Childhood Research Quarterly 25(4): 409-431, 2010.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RETH000849
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .