- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02625584
Leyendo juntos: cómo promover el desarrollo del lenguaje de los niños mediante la lectura de libros compartidos basados en la familia
13 de septiembre de 2018 actualizado por: Caroline Rowland
El objetivo de este proyecto es determinar cómo la lectura compartida promueve el desarrollo del lenguaje infantil, y utilizar este conocimiento para convertirlo en una herramienta efectiva de refuerzo del lenguaje para niños de todos los estratos sociales y económicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se crearán dos intervenciones destinadas a aumentar el vocabulario y las habilidades gramaticales de los niños, y se evaluará cómo las implementan los cuidadores en diferentes grupos socioeconómicos y cómo afectan el desarrollo de estas habilidades lingüísticas de los niños.
Investigaciones anteriores han encontrado que las intervenciones de lectura dialógica son menos efectivas para los niños de entornos socioeconómicos bajos.
Este proyecto investigará si una intervención de lectura compartida, diseñada para requerir un cambio de comportamiento menor por parte de los cuidadores que la lectura dialógica, se puede utilizar para impulsar de manera efectiva el desarrollo del vocabulario y la gramática en niños de todo el espectro socioeconómico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- Liverpool Language Lab at the University of Liverpool
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todas las familias a menos que cumplan los criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Niños nacidos antes de las 37 semanas de gestación (prematuros)
- Niños que pesaron menos de 5 lb 9 oz al nacer (bajo peso al nacer)
- Niños que han tenido una infección de oído/oído pegajoso durante más de 3 meses, 4-6 infecciones de oído en un período de 6 meses u otro problema auditivo identificado (p. ej., en el examen de audición para recién nacidos)
- Los niños con una discapacidad del desarrollo identificada (p. parálisis cerebral, trastorno del espectro autista, síndrome X frágil, distrofia muscular, síndrome de Di George, síndrome de Down, síndrome de Williams)
- Niños con discapacidad auditiva o visual
- Niños que escuchan otro idioma (que no sea inglés) durante 1 día o más en una semana típica (tenga en cuenta que esto también excluye a los niños de padres que no hablan inglés)
- Niños cuyos padres tienen una discapacidad de aprendizaje que pone a sus hijos en riesgo de retraso en el lenguaje y excluye a los padres de dar su consentimiento informado por sí mismos y en nombre de sus hijos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Control de lectura compartido
Leyendo Juntos - Control de Lectura Compartida.
La intervención tendrá una duración de seis semanas y los cuidadores recibirán libros para leer con sus hijos.
Los cuidadores no estarán capacitados para leer con su hijo.
Se les pedirá a los cuidadores que lean dos libros a su hijo cinco veces a la semana.
Los cuidadores mantendrán un diario de lectura y grabarán en audio todas las sesiones de lectura de libros compartidas con su hijo.
|
|
|
Experimental: Lectura dialógica
Leer Juntos - Lectura Dialógica.
La intervención tendrá una duración de seis semanas y los cuidadores recibirán libros para leer con sus hijos.
Los cuidadores serán capacitados para leer con su hijo utilizando un estilo de lectura dialógica.
Se les pedirá a los cuidadores que lean dos libros a su hijo cinco veces a la semana.
Los cuidadores mantendrán un diario de lectura y grabarán en audio todas las sesiones de lectura de libros compartidas con su hijo.
|
|
|
Experimental: Pausa para leer
Leyendo juntos - Pausa para leer.
La intervención tendrá una duración de seis semanas y los cuidadores recibirán libros para leer con sus hijos.
Los cuidadores serán capacitados para leer con su hijo utilizando un estilo que implica pausas, reformulación y preguntas abiertas.
Se les pedirá a los cuidadores que lean dos libros a su hijo cinco veces a la semana.
Los cuidadores mantendrán un diario de lectura y grabarán en audio todas las sesiones de lectura de libros compartidas con su hijo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las habilidades lingüísticas de referencia (PLS-5)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Se administrará la Quinta Edición de la Escala de Lenguaje Preescolar (PLS-5).
Esta es una medida estandarizada publicada del conocimiento del lenguaje de niños individuales.
Los investigadores utilizarán las escalas de comprensión auditiva y comunicación expresiva para medir el vocabulario y el conocimiento gramatical.
Las puntuaciones estándar de PLS-5 se basan en una media de 100 con una desviación estándar de 15.
Las puntuaciones entre 85 y 115 se consideran dentro del rango normal.
|
Línea de base y 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la comprensión de sintaxis de referencia (CELF Preschool-2 UK)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Se administrará la Evaluación Clínica de los Fundamentos del Lenguaje - Preescolar 2 Reino Unido (CELF Preescolar-2).
Esta es una medida estandarizada publicada del conocimiento del lenguaje de niños individuales.
Los investigadores utilizarán la subprueba 'Estructura de la oración'.
Esto permitirá medir la comprensión de los niños de una variedad de estructuras de oraciones simples y complejas.
Se lee una oración al niño y el niño elige, de un conjunto de imágenes, qué imagen "va con" esa oración.
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Cambio en el comportamiento de lectura dialógica del cuidador inicial
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Se analizarán grabaciones de video de 10 minutos de las díadas leyendo libros al inicio y 6 semanas para determinar el número de comportamientos de lectura dialógica objetivo.
Esto permitirá la medición del comportamiento de lectura dialógica del cuidador antes y después de la intervención.
|
Línea de base y 6 semanas
|
|
Cambio en el comportamiento inicial de lectura de pausa del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Se analizarán grabaciones de video de 10 minutos de las díadas leyendo libros al inicio y 6 semanas para determinar el número de conductas de lectura de pausa objetivo.
Esto permitirá la medición del comportamiento de lectura pausada del cuidador antes y después de la intervención.
|
Línea de base y 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline F Rowland, PhD, The University of Liverpool
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Manz PH , Hughes C , Barnabas E , Bracaliello C , Ginsburg-Block M. A descriptive review and meta-analysis of family-based emergent literacy interventions: To what extent is the research applicable to low-income, ethnic-minority or linguistically-diverse young children? Early Childhood Research Quarterly 25(4): 409-431, 2010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RETH000849
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .