- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02625584
Leggere insieme: come promuovere lo sviluppo del linguaggio dei bambini utilizzando la lettura di libri condivisi in famiglia
13 settembre 2018 aggiornato da: Caroline Rowland
Lo scopo di questo progetto è determinare in che modo la lettura condivisa promuova lo sviluppo del linguaggio infantile e utilizzare questa conoscenza per renderla un efficace strumento di potenziamento linguistico per i bambini di ogni estrazione sociale ed economica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno creati due interventi che hanno lo scopo di potenziare il vocabolario e le abilità grammaticali dei bambini e saranno valutati su come vengono implementati dai caregiver in diversi gruppi socioeconomici e su come influenzano lo sviluppo di queste abilità linguistiche da parte dei bambini.
Precedenti ricerche hanno riscontrato che gli interventi di lettura dialogica sono meno efficaci per i bambini provenienti da contesti socio-economici bassi.
Questo progetto indagherà se un intervento di lettura condivisa, progettato per richiedere un minore cambiamento di comportamento da parte dei caregiver rispetto alla lettura dialogica, possa essere utilizzato per aumentare efficacemente lo sviluppo del vocabolario e della grammatica nei bambini in tutto lo spettro socio-economico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L69 7ZA
- Liverpool Language Lab at the University of Liverpool
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le famiglie saranno incluse a meno che non soddisfino i criteri di esclusione.
Criteri di esclusione:
- Bambini nati prima della 37a settimana di gestazione (prematuri)
- Bambini che pesavano meno di 5 libbre e 9 once alla nascita (basso peso alla nascita)
- Bambini che hanno avuto un'infezione all'orecchio/orecchio da colla per più di 3 mesi, 4-6 infezioni dell'orecchio entro un periodo di 6 mesi o un altro problema di udito identificato (ad es. allo screening dell'udito neonatale)
- I bambini con una disabilità dello sviluppo identificata (ad es. paralisi cerebrale, disturbo dello spettro autistico, sindrome dell'X fragile, distrofia muscolare, sindrome di Di George, sindrome di Down, sindrome di Williams)
- Bambini con disabilità uditive o visive
- Bambini che ascoltano un'altra lingua (non l'inglese) per 1 giorno o più in una settimana tipica (si prega di notare che questo esclude anche i figli di genitori che non parlano inglese)
- Bambini i cui genitori hanno una difficoltà di apprendimento che mette i loro figli a rischio di ritardo linguistico ed esclude i genitori dal dare il consenso informato per conto proprio e per conto dei loro figli.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Controllo della lettura condivisa
Lettura Insieme - Controllo della Lettura Condiviso.
L'intervento durerà sei settimane e agli operatori sanitari verranno forniti libri da leggere con i propri figli.
Gli operatori sanitari non saranno addestrati a leggere con il loro bambino.
Agli educatori verrà chiesto di leggere due libri al loro bambino cinque volte a settimana.
Gli operatori sanitari terranno un diario di lettura e registreranno audio tutte le sessioni di lettura di libri condivise con il loro bambino.
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Sperimentale: Lettura dialogica
Leggere insieme - Lettura dialogica.
L'intervento durerà sei settimane e agli operatori sanitari verranno forniti libri da leggere con i propri figli.
Gli operatori sanitari saranno addestrati a leggere con il loro bambino utilizzando uno stile di lettura dialogico.
Agli educatori verrà chiesto di leggere due libri al loro bambino cinque volte a settimana.
Gli operatori sanitari terranno un diario di lettura e registreranno audio tutte le sessioni di lettura di libri condivise con il loro bambino.
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Sperimentale: Pausa per la lettura
Leggere insieme - Pausa per la lettura.
L'intervento durerà sei settimane e agli operatori sanitari verranno forniti libri da leggere con i propri figli.
Gli operatori sanitari saranno addestrati a leggere con il loro bambino utilizzando uno stile che prevede pause, riformulazioni e domande aperte.
Agli educatori verrà chiesto di leggere due libri al loro bambino cinque volte a settimana.
Gli operatori sanitari terranno un diario di lettura e registreranno audio tutte le sessioni di lettura di libri condivise con il loro bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle competenze linguistiche di base (PLS-5)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Verrà somministrata la quinta edizione della scala linguistica prescolare (PLS-5).
Questa è una misura standardizzata pubblicata della conoscenza linguistica dei singoli bambini.
Gli investigatori utilizzeranno entrambe le scale di comprensione uditiva e comunicazione espressiva per misurare la conoscenza del vocabolario e della grammatica.
I punteggi standard PLS-5 si basano su una media di 100 con una deviazione standard di 15.
I punteggi compresi tra 85 e 115 sono considerati all'interno dell'intervallo normale.
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Basale e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della comprensione della sintassi di base (CELF Preschool-2 UK)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Verrà somministrato il Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 2 UK (CELF Preschool-2).
Questa è una misura standardizzata pubblicata della conoscenza linguistica dei singoli bambini.
Gli investigatori useranno il sottotest "Struttura della frase".
Ciò consentirà di misurare la comprensione da parte dei bambini di una serie di strutture di frasi semplici e complesse.
Al bambino viene letta una frase e il bambino sceglie, da una serie di immagini, quale immagine ''si abbina'' a quella frase.
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento nel comportamento di lettura dialogica del caregiver di base
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Verranno analizzate registrazioni video di 10 minuti delle diadi che leggono libri al basale e 6 settimane per il numero di comportamenti di lettura dialogica target.
Ciò consentirà la misurazione del comportamento di lettura dialogica del caregiver prima e dopo l'intervento.
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento nel comportamento di lettura della pausa del caregiver di base
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Le registrazioni video di 10 minuti delle diadi che leggono libri al basale e 6 settimane saranno analizzate per il numero di comportamenti di lettura con pausa target.
Ciò consentirà la misurazione del comportamento di lettura della pausa del caregiver prima e dopo l'intervento.
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Basale e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline F Rowland, PhD, The University of Liverpool
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Manz PH , Hughes C , Barnabas E , Bracaliello C , Ginsburg-Block M. A descriptive review and meta-analysis of family-based emergent literacy interventions: To what extent is the research applicable to low-income, ethnic-minority or linguistically-diverse young children? Early Childhood Research Quarterly 25(4): 409-431, 2010.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RETH000849
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