- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02625584
At læse sammen: Sådan fremmer du børns sproglige udvikling ved hjælp af familiebaseret delt boglæsning
13. september 2018 opdateret af: Caroline Rowland
Formålet med dette projekt er at bestemme, hvordan fælles læsning fremmer børns sproglige udvikling, og at bruge denne viden til at gøre det til et effektivt sprogforstærkende værktøj for børn med alle sociale og økonomiske baggrunde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive oprettet to interventioner, som har til formål at styrke børns ordforråd og grammatiske evner, og vil blive vurderet på, hvordan de implementeres af omsorgspersoner på tværs af forskellige socioøkonomiske grupper, og hvordan de påvirker børns udvikling af disse sprogfærdigheder.
Tidligere forskning har fundet, at dialogiske læseinterventioner er mindre effektive for børn med lav socioøkonomisk baggrund.
Dette projekt vil undersøge, om en fælles læseintervention, designet til at kræve mindre adfærdsændring fra omsorgspersoner end dialogisk læsning, kan bruges til effektivt at booste ordforråd og grammatikudvikling hos børn på tværs af hele det socioøkonomiske spektrum.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L69 7ZA
- Liverpool Language Lab at the University of Liverpool
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle familier vil blive inkluderet, medmindre de opfylder eksklusionskriterierne.
Ekskluderingskriterier:
- Børn født før 37 ugers graviditet (for tidligt)
- Børn, der vejede mindre end 5 lb 9 oz ved fødslen (lav fødselsvægt)
- Børn, der har haft en ørebetændelse/ørebetændelse i mere end 3 måneder, 4-6 øreinfektioner inden for en 6-måneders periode eller et andet identificeret høreproblem (f.eks. ved nyfødt hørescreening)
- Børn med en identificeret udviklingshæmning (f. Cerebral parese, Autismespektrumforstyrrelse, Fragilt X-syndrom, Muskeldystrofi, Di George-syndrom, Downs syndrom, Williams syndrom)
- Børn med høre- eller synsnedsættelse
- Børn, der hører et andet sprog (ikke engelsk) i 1 dag eller mere i en typisk uge (bemærk, at dette også udelukker børn af forældre, der ikke taler engelsk)
- Børn, hvis forældre har en indlæringsvanskelighed, som bringer deres børn i fare for sproglig forsinkelse og udelukker forældrene fra at give informeret samtykke på deres egne og på deres børns vegne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Delt læsekontrol
Læse sammen - Delt læsekontrol.
Interventionen vil vare i seks uger, og plejepersonalet vil blive forsynet med bøger, som de kan læse sammen med deres børn.
Omsorgspersoner vil ikke blive trænet i at læse med deres barn.
Omsorgspersonerne vil blive bedt om at læse to bøger for deres barn fem gange om ugen.
Omsorgspersoner vil føre en læsedagbog og lydregistrere alle delte boglæsningssessioner med deres barn.
|
|
Eksperimentel: Dialogisk læsning
Læse sammen - Dialogisk læsning.
Interventionen vil vare i seks uger, og plejepersonalet vil blive forsynet med bøger, som de kan læse sammen med deres børn.
Pårørende vil blive trænet i at læse med deres barn ved hjælp af en dialogisk læsestil.
Omsorgspersonerne vil blive bedt om at læse to bøger for deres barn fem gange om ugen.
Omsorgspersoner vil føre en læsedagbog og lydregistrere alle delte boglæsningssessioner med deres barn.
|
|
Eksperimentel: Pause til læsning
Læsning sammen - pause for læsning.
Interventionen vil vare i seks uger, og plejepersonalet vil blive forsynet med bøger, som de kan læse sammen med deres børn.
Omsorgspersoner vil blive trænet i at læse med deres barn ved at bruge en stil, der involverer pauser, omformulering og åbne spørgsmål.
Omsorgspersonerne vil blive bedt om at læse to bøger for deres barn fem gange om ugen.
Omsorgspersoner vil føre en læsedagbog og lydregistrere alle delte boglæsningssessioner med deres barn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i grundlæggende sprogfærdigheder (PLS-5)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Preschool Language Scale Fifth Edition (PLS-5) vil blive administreret.
Dette er et offentliggjort standardiseret mål for de enkelte børns sprogkundskaber.
Efterforskerne vil bruge både auditiv forståelse og udtryksfuld kommunikation skalaer til at måle ordforråd og grammatikviden.
PLS-5 standardscorerne er baseret på et gennemsnit på 100 med en standardafvigelse på 15.
Score mellem 85 og 115 anses for at være inden for normalområdet.
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i grundsyntaksforståelse (CELF Preschool-2 UK)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
The Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 2 UK (CELF Preschool-2) vil blive administreret.
Dette er et offentliggjort standardiseret mål for de enkelte børns sprogkundskaber.
Efterforskerne vil bruge deltesten 'Sætningsstruktur'.
Dette vil tillade måling af børns forståelse af en række simple og komplekse sætningsstrukturer.
En sætning læses op for barnet, og barnet vælger, fra et sæt billeder, hvilket billede, der ''går med'' den sætning.
|
Baseline og 6 uger
|
Ændring i baseline pårørendes dialogiske læseadfærd
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
10 minutters videooptagelser af dyaderne, der læser bøger ved baseline og 6 uger, vil blive analyseret for antallet af måldialogiske læseadfærd.
Dette vil muliggøre måling af omsorgspersonens dialogiske læseadfærd før og efter intervention.
|
Baseline og 6 uger
|
Ændring i baseline omsorgspersonens pauselæsningsadfærd
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
10 minutters videooptagelser af dyaderne, der læser bøger ved baseline og 6 uger, vil blive analyseret for antallet af målpause-læsningsadfærd.
Dette vil tillade måling af omsorgspersonens pauselæsningsadfærd før og efter intervention.
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline F Rowland, PhD, The University of Liverpool
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Manz PH , Hughes C , Barnabas E , Bracaliello C , Ginsburg-Block M. A descriptive review and meta-analysis of family-based emergent literacy interventions: To what extent is the research applicable to low-income, ethnic-minority or linguistically-diverse young children? Early Childhood Research Quarterly 25(4): 409-431, 2010.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2015
Først opslået (Skøn)
9. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RETH000849
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sprogudvikling
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
Kliniske forsøg med Læse sammen - Delt læsekontrol
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeForældre-barn relationer | Sprogudvikling | LæsefærdighedForenede Stater
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekrutteringHøretab, sensorineural | Vestibulær lidelseForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatiske neoplasmer | Prostatakræft | Neoplasmer af prostata | Prostatakræft | Stadie D0 prostatakræftForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformeret lymfomForenede Stater