- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02625584
Wspólne czytanie: jak promować rozwój językowy dzieci za pomocą rodzinnego wspólnego czytania książek
13 września 2018 zaktualizowane przez: Caroline Rowland
Celem tego projektu jest ustalenie, w jaki sposób wspólne czytanie promuje rozwój języka dzieci i wykorzystanie tej wiedzy, aby uczynić je skutecznym narzędziem do rozwoju języka dla dzieci ze wszystkich środowisk społecznych i ekonomicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zostaną stworzone dwie interwencje, które mają na celu zwiększenie umiejętności słownictwa i gramatyki dzieci i zostaną ocenione, w jaki sposób są one wdrażane przez opiekunów z różnych grup społeczno-ekonomicznych i jak wpływają na rozwój tych umiejętności językowych dzieci.
Poprzednie badania wykazały, że dialogowe interwencje dotyczące czytania są mniej skuteczne w przypadku dzieci z niższych środowisk społeczno-ekonomicznych.
W ramach tego projektu zbadamy, czy wspólna interwencja czytelnicza, zaprojektowana tak, aby wymagała od opiekunów mniejszej zmiany zachowania niż czytanie dialogowe, może być wykorzystana do skutecznego pobudzenia rozwoju słownictwa i gramatyki u dzieci w całym spektrum społeczno-ekonomicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L69 7ZA
- Liverpool Language Lab at the University of Liverpool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie rodziny zostaną uwzględnione, chyba że spełniają kryteria wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci urodzone przed 37 tygodniem ciąży (wcześniaki)
- Dzieci, które ważyły mniej niż 5 funtów 9 uncji przy urodzeniu (niska masa urodzeniowa)
- Dzieci, które miały infekcję ucha/klejenie ucha dłużej niż 3 miesiące, 4-6 infekcji ucha w okresie 6 miesięcy lub inny zidentyfikowany problem ze słuchem (np. podczas przesiewowego badania słuchu u noworodków)
- Dzieci ze stwierdzoną niepełnosprawnością rozwojową (np. porażenie mózgowe, zaburzenia ze spektrum autyzmu, zespół łamliwego chromosomu X, dystrofia mięśniowa, zespół Di George'a, zespół Downa, zespół Williamsa)
- Dzieci z upośledzeniem słuchu lub wzroku
- Dzieci, które słyszą inny język (nie angielski) przez 1 dzień lub dłużej w typowym tygodniu (należy pamiętać, że nie obejmuje to również dzieci rodziców, którzy nie mówią po angielsku)
- Dzieci, których rodzice mają trudności w uczeniu się, które narażają ich dzieci na ryzyko opóźnień językowych i wykluczają rodziców z wyrażania świadomej zgody we własnym imieniu i w imieniu swoich dzieci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wspólna kontrola czytania
Wspólne czytanie — wspólna kontrola czytania.
Interwencja potrwa sześć tygodni, a opiekunowie otrzymają książki do czytania z dziećmi.
Opiekunowie nie będą szkoleni w czytaniu z dzieckiem.
Opiekunowie będą proszeni o czytanie dzieciom dwóch książek pięć razy w tygodniu.
Opiekunowie będą prowadzić dziennik czytania i nagrywać dźwiękowo wszystkie wspólne sesje czytania książek z dzieckiem.
|
|
|
Eksperymentalny: Czytanie dialogowe
Wspólne czytanie – czytanie dialogowe.
Interwencja potrwa sześć tygodni, a opiekunowie otrzymają książki do czytania z dziećmi.
Opiekunowie zostaną przeszkoleni w czytaniu z dzieckiem przy użyciu dialogicznego stylu czytania.
Opiekunowie będą proszeni o czytanie dzieciom dwóch książek pięć razy w tygodniu.
Opiekunowie będą prowadzić dziennik czytania i nagrywać dźwiękowo wszystkie wspólne sesje czytania książek z dzieckiem.
|
|
|
Eksperymentalny: Przerwa na czytanie
Wspólne czytanie – przerwa na czytanie.
Interwencja potrwa sześć tygodni, a opiekunowie otrzymają książki do czytania z dziećmi.
Opiekunowie zostaną przeszkoleni w czytaniu z dzieckiem przy użyciu stylu, który obejmuje pauzy, przekształcenie i otwarte pytania.
Opiekunowie będą proszeni o czytanie dzieciom dwóch książek pięć razy w tygodniu.
Opiekunowie będą prowadzić dziennik czytania i nagrywać dźwiękowo wszystkie wspólne sesje czytania książek z dzieckiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podstawowych umiejętności językowych (PLS-5)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Zostanie zastosowana Skala Języka Przedszkolnego, wydanie piąte (PLS-5).
Jest to publikowana, znormalizowana miara znajomości języka poszczególnych dzieci.
Badacze użyją zarówno skali rozumienia ze słuchu, jak i komunikacji ekspresyjnej, aby zmierzyć znajomość słownictwa i gramatyki.
Standardowe wyniki PLS-5 opierają się na średniej 100 z odchyleniem standardowym 15.
Wyniki między 85 a 115 są uważane za mieszczące się w normalnym zakresie.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podstawowego rozumienia składni (CELF Preschool-2 UK)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Przeprowadzona zostanie kliniczna ocena podstaw języka — przedszkole 2 w Wielkiej Brytanii (CELF Preschool-2).
Jest to publikowana, znormalizowana miara znajomości języka poszczególnych dzieci.
Śledczy użyją podtestu „Struktura zdania”.
Umożliwi to pomiar zrozumienia przez dzieci szeregu prostych i złożonych struktur zdaniowych.
Dziecko czyta zdanie, a ono wybiera z zestawu obrazków, który obrazek „pasuje” do tego zdania.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana podstawowego zachowania podczas czytania dialogowego opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
10-minutowe nagrania wideo diad czytających książki na początku i 6 tygodni zostaną przeanalizowane pod kątem liczby docelowych dialogowych zachowań związanych z czytaniem.
Umożliwi to pomiar dialogicznego zachowania opiekuna podczas czytania przed i po interwencji.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana podstawowego zachowania opiekuna podczas przerw w czytaniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
10-minutowe nagrania wideo diad czytających książki na początku i 6 tygodni zostaną przeanalizowane pod kątem liczby docelowych zachowań związanych z czytaniem pauz.
Umożliwi to pomiar zachowania opiekuna w czasie pauzy w czytaniu przed i po interwencji.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline F Rowland, PhD, The University of Liverpool
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Manz PH , Hughes C , Barnabas E , Bracaliello C , Ginsburg-Block M. A descriptive review and meta-analysis of family-based emergent literacy interventions: To what extent is the research applicable to low-income, ethnic-minority or linguistically-diverse young children? Early Childhood Research Quarterly 25(4): 409-431, 2010.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RETH000849
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .