- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02625584
Lendo Juntos: Como Promover o Desenvolvimento da Linguagem Infantil Usando a Leitura de Livros Compartilhada em Família
13 de setembro de 2018 atualizado por: Caroline Rowland
O objetivo deste projeto é determinar como a leitura compartilhada promove o desenvolvimento da linguagem infantil e usar esse conhecimento para torná-lo uma ferramenta eficaz de aprimoramento da linguagem para crianças de todas as origens sociais e econômicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão criadas duas intervenções destinadas a aumentar as habilidades de vocabulário e gramática das crianças, e serão avaliadas sobre como elas são implementadas por cuidadores em diferentes grupos socioeconômicos e como elas afetam o desenvolvimento dessas habilidades de linguagem nas crianças.
Pesquisas anteriores descobriram que as intervenções de leitura dialógica são menos eficazes para crianças de origens socioeconômicas baixas.
Este projeto investigará se uma intervenção de leitura compartilhada, projetada para exigir menos mudança de comportamento dos cuidadores do que a leitura dialógica, pode ser usada para aumentar efetivamente o desenvolvimento de vocabulário e gramática em crianças em todo o espectro socioeconômico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- Liverpool Language Lab at the University of Liverpool
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as famílias serão incluídas, a menos que se enquadrem nos critérios de exclusão.
Critério de exclusão:
- Crianças nascidas antes de 37 semanas de gestação (prematuro)
- Crianças que pesavam menos de 5 libras e 9 onças ao nascer (baixo peso ao nascer)
- Crianças que tiveram infecção de ouvido/ouvido colado por mais de 3 meses, 4-6 infecções de ouvido em um período de 6 meses ou outro problema auditivo identificado (por exemplo, na triagem auditiva neonatal)
- Crianças com uma deficiência de desenvolvimento identificada (por exemplo, Paralisia Cerebral, Transtorno do Espectro Autista, Síndrome do X Frágil, Distrofia Muscular, Síndrome de Di George, Síndrome de Down, Síndrome de Williams)
- Crianças com deficiência auditiva ou visual
- Crianças que ouvem outro idioma (não inglês) por 1 dia ou mais em uma semana típica (observe que isso também exclui filhos de pais que não falam inglês)
- Crianças cujos pais têm uma deficiência de aprendizagem que coloca seus filhos em risco de atraso de linguagem e exclui os pais de dar consentimento informado por conta própria e em nome de seus filhos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controle de Leitura Compartilhada
Lendo Juntos - Controle de Leitura Compartilhada.
A intervenção durará seis semanas e os cuidadores receberão livros para ler com seus filhos.
Os cuidadores não serão treinados para ler com seus filhos.
Os cuidadores serão solicitados a ler dois livros para seus filhos cinco vezes por semana.
Os cuidadores manterão um diário de leitura e gravarão em áudio todas as sessões de leitura de livros compartilhadas com seus filhos.
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Experimental: Leitura dialógica
Lendo Juntos - Leitura Dialógica.
A intervenção durará seis semanas e os cuidadores receberão livros para ler com seus filhos.
Os cuidadores serão treinados para ler com seus filhos usando um estilo de leitura dialógica.
Os cuidadores serão solicitados a ler dois livros para seus filhos cinco vezes por semana.
Os cuidadores manterão um diário de leitura e gravarão em áudio todas as sessões de leitura de livros compartilhadas com seus filhos.
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Experimental: Pausa para leitura
Lendo Juntos - Pausa para a Leitura.
A intervenção durará seis semanas e os cuidadores receberão livros para ler com seus filhos.
Os cuidadores serão treinados para ler com seus filhos usando um estilo que envolve pausas, reformulações e questionamentos abertos.
Os cuidadores serão solicitados a ler dois livros para seus filhos cinco vezes por semana.
Os cuidadores manterão um diário de leitura e gravarão em áudio todas as sessões de leitura de livros compartilhadas com seus filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas habilidades básicas de linguagem (PLS-5)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A quinta edição da escala de linguagem pré-escolar (PLS-5) será aplicada.
Esta é uma medida padronizada publicada do conhecimento de linguagem de crianças individuais.
Os investigadores usarão as escalas de Compreensão Auditiva e Comunicação Expressiva para medir o conhecimento de vocabulário e gramática.
As pontuações padrão do PLS-5 são baseadas em uma média de 100 com um desvio padrão de 15.
Pontuações entre 85 e 115 são consideradas dentro da faixa normal.
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na compreensão da sintaxe básica (CELF Preschool-2 UK)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem - Preschool 2 UK (CELF Preschool-2) será administrada.
Esta é uma medida padronizada publicada do conhecimento de linguagem de crianças individuais.
Os investigadores usarão o subteste 'Estrutura da frase'.
Isso permitirá medir a compreensão das crianças de uma variedade de estruturas de sentenças simples e complexas.
Uma frase é lida para a criança e a criança escolhe, a partir de um conjunto de figuras, qual imagem ''combina'' com aquela frase.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança no comportamento de leitura dialógica do cuidador de linha de base
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Gravações de vídeo de 10 minutos das díades lendo livros na linha de base e 6 semanas serão analisadas quanto ao número de comportamentos de leitura dialógica alvo.
Isso permitirá a medição do comportamento de leitura dialógica do cuidador antes e depois da intervenção.
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Linha de base e 6 semanas
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Alteração no comportamento de leitura de pausa do cuidador inicial
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Gravações de vídeo de 10 minutos das díades lendo livros na linha de base e 6 semanas serão analisadas para o número de comportamentos alvo de pausa na leitura.
Isso permitirá a medição do comportamento de leitura pausada do cuidador antes e depois da intervenção.
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline F Rowland, PhD, The University of Liverpool
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Manz PH , Hughes C , Barnabas E , Bracaliello C , Ginsburg-Block M. A descriptive review and meta-analysis of family-based emergent literacy interventions: To what extent is the research applicable to low-income, ethnic-minority or linguistically-diverse young children? Early Childhood Research Quarterly 25(4): 409-431, 2010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RETH000849
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