- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02628262
Autofluorescence fundu po operaci makulární díry
8. prosince 2015 aktualizováno: Makoto Inoue
Autofluorescenční snímky fundu v očích naplněných plynem bezprostředně po operaci makulární díry
Funds autofluorescence (FAF) indikuje hyperfluorescenci v makulární díře u pacientů s makulární dírou.
Vyšetřovatelé zkoumají souvislost mezi FAF a zrakovou ostrostí, obnovením foveální mikrostruktury a FAF v chirurgicky uzavřených makulárních dírách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ultraširokoúhlé snímky FAF byly pořízeny u 27 očí před a po operaci makulární díry a porovnány se snímky s rozmítaným zdrojem optické koherentní tomografie (SS-OCT).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ultraširokoúhlé snímky FAF Optos byly pořízeny u 27 očí před a po operaci MH a porovnány se snímky s rozmítaným zdrojem optické koherentní tomografie (SS-OCT).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli sledováni déle než 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacient byl sledován méně než 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zraková ostrost před a po operaci
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty na 1, 3, 6 měsíců
|
Vidění
|
Změny od výchozí hodnoty na 1, 3, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Autofluorescence fundu v makule
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 6 měsíců
|
Autofluorescence fundu v makule
|
Změny od výchozí hodnoty do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kyorineye020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .