- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02628262
Аутофлуоресценция глазного дна после операции по удалению макулярного отверстия
8 декабря 2015 г. обновлено: Makoto Inoue
Изображения автофлуоресценции глазного дна в глазах, заполненных газом, сразу после операции по удалению макулярного отверстия
Средства аутофлюоресценции (ФАФ) указывают на гиперфлюоресценцию в области макулярного отверстия у пациентов с макулярным отверстием.
Исследователи изучают связь между FAF и остротой зрения, восстановлением фовеальной микроструктуры и FAF в хирургически закрытых макулярных отверстиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сверхширокоугольные изображения FAF были получены на 27 глазах до и после операции на макулярном разрыве и сравнивались с изображениями оптической когерентной томографии (SS-OCT) с разверткой источника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Япония, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сверхширокоугольные изображения FAF Optos были получены на 27 глазах до и после операции MH и сравнивались с изображениями оптической когерентной томографии (SS-OCT) с разверткой источника.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты наблюдались более 6 мес.
Критерий исключения:
- Пациент наблюдался менее 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения до и после операции
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1,3, 6 мес.
|
Зрение
|
Изменения от исходного уровня до 1,3, 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автофлуоресценция глазного дна на макуле
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
Автофлуоресценция глазного дна на макуле
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kyorineye020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .