- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02628262
Fundus-Autofluoreszenz nach einer Makulalochoperation
8. Dezember 2015 aktualisiert von: Makoto Inoue
Fundus-Autofluoreszenzbilder in gasgefüllten Augen unmittelbar nach einer Makulaforamen-Operation
Die Autofluoreszenz des Mittels (FAF) weist auf eine Hyperfluoreszenz am Makulaforamen bei Patienten mit Makulaforamen hin.
Forscher untersuchen den Zusammenhang zwischen FAF und Sehschärfe, der Wiederherstellung der fovealen Mikrostruktur und FAF in chirurgisch geschlossenen Makulalöchern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ultraweitwinkel-FAF-Bilder wurden in 27 Augen vor und nach einer Makulaforamen-Operation aufgenommen und mit Swept-Source-Bildern der optischen Kohärenztomographie (SS-OCT) verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Optos-Ultraweitwinkel-FAF-Bilder wurden in 27 Augen vor und nach der MH-Operation aufgenommen und mit Swept-Source-Bildern der optischen Kohärenztomographie (SS-OCT) verglichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden mehr als 6 Monate lang beobachtet.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient wurde weniger als 6 Monate lang beobachtet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe vor und nach der Operation
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 1,3, 6 Monate
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Vision
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Änderungen vom Ausgangswert auf 1,3, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fundusautofluoreszenz an der Makula
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten
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Fundusautofluoreszenz an der Makula
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Änderungen vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kyorineye020
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