- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02628262
Autofluorescencia del fondo de ojo después de la cirugía del agujero macular
8 de diciembre de 2015 actualizado por: Makoto Inoue
Imágenes de autofluorescencia del fondo de ojo en ojos llenos de gas inmediatamente después de la cirugía del agujero macular
Los fondos de autofluorescencia (FAF) indican hiperfluorescencia en el agujero macular en los pacientes con agujero macular.
Los investigadores estudian la asociación entre la FAF y la agudeza visual, la recuperación de la microestructura foveal y la FAF en agujeros maculares cerrados quirúrgicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se tomaron imágenes FAF de ángulo ultraancho en 27 ojos antes y después de la cirugía del agujero macular y se compararon con imágenes de tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido (SS-OCT).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Japón, 181-8611
- Makoto Inoue
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se tomaron imágenes FAF de ángulo ultraancho de Optos en 27 ojos antes y después de la cirugía de MH y se compararon con imágenes de tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido (SS-OCT).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron seguidos durante más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron seguidos menos de 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 1, 3, 6 meses
|
Visión
|
Cambios desde el inicio hasta 1, 3, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autofluorescencia del fondo de ojo en la mácula
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
|
Autofluorescencia del fondo de ojo en la mácula
|
Cambios desde el inicio hasta los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kyorineye020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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