- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02628262
Fundus autofluorescens efter makulära hålkirurgi
8 december 2015 uppdaterad av: Makoto Inoue
Fundus autofluorescensbilder i gasfyllda ögon omedelbart efter makulärhålskirurgi
Funds autofluorescence (FAF) indikerar hyperfluorescens vid makulahålet hos patienter med makulahål.
Utredarna undersöker sambandet mellan FAF och synskärpa, återhämtning av foveal mikrostruktur och FAF i kirurgiskt tillslutna makulära hål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultravidvinkel FAF-bilder togs i 27 ögon före och efter makulära håloperationer och jämfördes med SS-OCT-bilder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Optos ultravidvinkel FAF-bilder togs i 27 ögon före och efter MH-operation och jämfördes med sweept source optical coherence tomography (SS-OCT) bilder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna följdes i mer än 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Patienten följdes mindre än 6 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa före och efter operation
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 1,3, 6 månader
|
Syn
|
Ändringar från baslinjen till 1,3, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fundus autofluorescens vid gula fläcken
Tidsram: Ändringar från baslinjen upp till 6 månader
|
Fundus autofluorescens vid gula fläcken
|
Ändringar från baslinjen upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2015
Första postat (Uppskatta)
11 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kyorineye020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .