- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02628262
Autofluorescence du fond d'œil après chirurgie du trou maculaire
8 décembre 2015 mis à jour par: Makoto Inoue
Images d'autofluorescence du fond d'œil dans les yeux remplis de gaz immédiatement après la chirurgie du trou maculaire
L'autofluorescence des fonds (FAF) indique une hyperfluorescence au niveau du trou maculaire chez les patients présentant un trou maculaire.
Les chercheurs étudient l'association entre le FAF et l'acuité visuelle, la récupération de la microstructure fovéale et le FAF dans les trous maculaires chirurgicalement fermés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des images FAF à très grand angle ont été prises dans 27 yeux avant et après la chirurgie du trou maculaire et comparées à des images tomographiques à cohérence optique à source balayée (SS-OCT).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des images FAF à très grand angle Optos ont été prises dans 27 yeux avant et après la chirurgie MH et comparées à des images tomographiques à cohérence optique à source balayée (SS-OCT).
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont été suivis plus de 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Le patient a été suivi moins de 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acuité visuelle avant et après chirurgie
Délai: Changements de la ligne de base à 1, 3, 6 mois
|
Vision
|
Changements de la ligne de base à 1, 3, 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Autofluorescence du fond d'œil à la macula
Délai: Changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Autofluorescence du fond d'œil à la macula
|
Changements par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Première publication (Estimation)
11 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kyorineye020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .