- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02628262
Fundus autofluorescens etter makulært hullkirurgi
8. desember 2015 oppdatert av: Makoto Inoue
Fundus autofluorescensbilder i gassfylte øyne umiddelbart etter makulært hullkirurgi
Funds autofluorescence (FAF) indikerer hyperfluorescens ved makulahullet hos pasienter med makulahull.
Etterforskere undersøker sammenhengen mellom FAF og synsskarphet, gjenoppretting av foveal mikrostruktur og FAF i kirurgisk lukkede makulære hull.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultravidvinkel-FAF-bilder ble tatt i 27 øyne før og etter makulært hulloperasjon og sammenlignet med swept source optical coherence tomography (SS-OCT) bilder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Optos ultravidvinkel-FAF-bilder ble tatt i 27 øyne før og etter MH-operasjon og sammenlignet med swept source optical coherence tomography (SS-OCT) bilder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene ble fulgt i mer enn 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten ble fulgt mindre enn 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke før og etter operasjonen
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1,3, 6 måneder
|
Syn
|
Endringer fra baseline til 1,3, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fundus autofluorescens ved makula
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 6 måneder
|
Fundus autofluorescens ved makula
|
Endringer fra baseline opp til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kyorineye020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .