Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Redukce stresu: Pilotní studie s dospívajícími

23. ledna 2023 aktualizováno: Jeanette Johnstone, Oregon Health and Science University
Tato studie vyhodnotí proveditelnost poskytování intervence všímavosti na místě, poskytované jako součást školního vzdělávacího programu pro zdraví, aby pomohla adolescentům navštěvujícím střední školu vyrovnat se se stresem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci této studie budou druháci, kteří jsou zapsáni v oboru zdraví na jezuitské střední škole (n = 320 studentů), pozváni k účasti na výzkumné studii prováděné během hodiny zdraví, porovnávající všímavost s kontrolou zdraví nebo pořadníku. Studenti budou náhodně rozděleni podle tříd, buď do wellness, všímavosti nebo pořadníku, s přibližně 3-4 lekcemi na intervenci nebo kontrolu. Zpočátku bude šest tříd nebo sekcí zdraví náhodně rozděleno do jedné ze dvou aktivních intervencí, přičemž zbývající třídy/sekce zdraví budou na pořadníku. Obě intervenční skupiny se budou setkávat každý týden během jedné z pravidelně naplánovaných zdravotních lekcí a budou mít denní úkoly. Studenti ve třídách na pořadníku obdrží intervenci na začátku dalšího semestru. Na konci studia budou mít studenti v případě potřeby přístup k materiálům z druhé skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

285

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Rod:

•Obojí: studují se jak ženy, tak muži

Věk pro studenty:

•Minimální věk 13 let, 0 měsíců; •Maximum:16 let, 0 měsíců

Věk pro rodiče:

N/A°

Kritéria pro zařazení:

Dospívající, kteří jsou zapsáni do třídy zdraví na jezuitské střední škole,

  • kteří mají přístup k iPadu, mobilnímu telefonu nebo počítači,
  • Jsou považováni za spolehlivé a vyhovující protokolu studie, včetně ochoty podřídit se procesu randomizace, ochoty zavázat se k každodenním praktickým aktivitám po dobu trvání studie.
  • Studenti užívající psychiatrické léky včetně stimulantů, antidepresiv nebo anxiolytik se mohou zúčastnit za předpokladu, že jsou stabilní na své současné dávce léků, užívali je alespoň dva týdny a zůstanou na stejné dávce po zbytek studie. . Jakékoli změny v medikaci budou zaznamenány.

Vyloučení:

  • mentální postižení, jak je hlášeno rodičem nebo učitelem;
  • Aktuální manická epizoda
  • Psychotická epizoda
  • Neléčená posttraumatická stresová porucha, identifikovaná na základě zprávy rodiče nebo studenta.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost
Vzdělávací a zážitková cvičení pro všímavost včetně pohybu, myšlenek a meditace
Jiný: Všímavost
Aktivní komparátor: Wellness
Vzdělávací a zážitková cvičení pro celkovou pohodu včetně spánkové hygieny, stanovení cílů a silových pozic.
Jiný: Wellness
Žádný zásah: Čekací listina
Studenti absolvují pravidelnou zdravotní výuku bez zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: Změna skóre DASS od výchozího stavu (týden 0) do období po intervenci (9. týden)
Skóre změny DASS od základní linie k pozásahu nebo na pořadníku
Změna skóre DASS od výchozího stavu (týden 0) do období po intervenci (9. týden)
Conners 3 Short Form
Časové okno: Změňte skóre ze základního stavu (0. týden) na post-intervenční (9. týden) na Conners
Výchozí stav po zásahu nebo pořadník Conners změní skóre
Změňte skóre ze základního stavu (0. týden) na post-intervenční (9. týden) na Conners
Automatické myšlenkové dotazníky (ATQ)
Časové okno: Změňte skóre z výchozí hodnoty (0. týden) na post-intervenční (9. týden) na ATQ
Skóre změny ATQ od základní linie po intervenci nebo v pořadníku
Změňte skóre z výchozí hodnoty (0. týden) na post-intervenční (9. týden) na ATQ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Změňte skóre z výchozího stavu (0. týden) na postintervenční (9. týden) ve spánku
Skóre změny spánku ve výchozím stavu po intervenci nebo v pořadníku
Změňte skóre z výchozího stavu (0. týden) na postintervenční (9. týden) ve spánku
Stresová reaktivita
Časové okno: Změňte skóre z výchozí hodnoty (0. týden) na po intervenci (9. týden) v tepech za minutu
Změňte skóre ze základní linie na po intervenci nebo na čekací listinu na srdeční frekvenci/pulzu
Změňte skóre z výchozí hodnoty (0. týden) na po intervenci (9. týden) v tepech za minutu
Pětifaktorový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Změna skóre oproti výchozí hodnotě (0. týden), po intervenci (9. týden) na FFMQ
Změna skóre FFMQ ze základního stavu na stav po intervenci nebo na pořadník
Změna skóre oproti výchozí hodnotě (0. týden), po intervenci (9. týden) na FFMQ
Reaktivita na stres
Časové okno: Změnit skóre z výchozí hodnoty (0. týden) na postintervenční (9. týden) měření krevního tlaku (TK) sys/dia
Změňte skóre ze základní linie na po intervenci nebo na čekací listinu na BP
Změnit skóre z výchozí hodnoty (0. týden) na postintervenční (9. týden) měření krevního tlaku (TK) sys/dia
Self-report stres na behaviorální úkoly
Časové okno: Změnit skóre z výchozí hodnoty (0. týden) na post-intervenční (9. týden) podle sebehodnocení stresu (0-10 Likertova škála)
Změna ze základní linie na post-intervenční nebo čekací listinu na stres, který si sami hlásili po behaviorálních úkolech
Změnit skóre z výchozí hodnoty (0. týden) na post-intervenční (9. týden) podle sebehodnocení stresu (0-10 Likertova škála)
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Změňte skóre z výchozí hodnoty (0. týden) na postintervenční (9. týden) na PSS
Skóre změny PSS od základní linie po intervenci nebo v pořadníku
Změňte skóre z výchozí hodnoty (0. týden) na postintervenční (9. týden) na PSS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Nigg, PhD, OHSU, Psychiatry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00011301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychický stres

Klinické studie na Všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit